業內人士認為，這次改革只是動了皮毛，更深層的改革有待新一批官員上任后進一步展開

今年4月3日，藥品審批受理機制改革開動了第一刀——開設一站化行政受理服務中心。

去年，藥品、保健品、醫療器械審批流程中的漏洞曾把國家食品藥品監管局(下稱“藥監局”)眾多官員“拖下馬”。為此，藥監局開始對醫療領域的審批流程進行整頓。然而業內人士認為，這次藥品行政審批只是改了皮毛，更深層的改革有待新一批官員上任后進一步展開。

據了解，實行一站化行政受理后，有關藥品、醫療器械、保健食品、安全監管的行政許可事項受理、制證與送達工作將由該服務中心統一辦理。

中心主任朱國富稱，這一改革是為了使行政審批更加集中、透明、高效、便民，實現“一個窗口受理，一次性告知、一條龍服務、一次性收費，限時辦結”。

原來，藥品審批由藥監局負責，保健品審批辦公室在中醫藥管理辦，醫療器械的審批辦公室在北京醫療器械質量監督檢驗中心。從辦公的地點上，這次行政審批的集合辦公可以極大地提高企業申請審批新藥的效率。

但是，便捷了的行政審批收費也不菲。記者從藥監局的文件上看到，國務院衛生行政部門對國外藥品生產廠(商)或國內外經營代理商申請《進口藥品注冊證》和《一次性進口藥品批件》進行審評，收取藥品注冊審批費，具體收費標準為：每個品種注冊審批費45300元，一次性進口注冊審批費2000元。省級衛生行政部門對申請生產《中華人民共和國藥典》、《衛生部藥品標準》收載品種的廠家收取登記表，收費標準為：每個品種500元。

“原來行政收費費用在3000元、5000元、7000元不等,現在是45300元，有點高。”某醫藥公司的人員說。

藥監局行政受理中心負責藥品受理的工作人員介紹，行政受理費用只是單收的，后面的審批過程中還要收費，一般需要幾十萬元到上百萬元。治理腐敗隔靴搔癢

某醫藥公司工作人員提出，靠行政受理統一管理并不能解決審批過程存在的問題。“因為藥監局這個舉措只是把藥品、保健品、醫療器械這些分散在各處的辦公地點集中在藥監局的大廳，并沒有觸及審批流程中最有可能存在問題的幾個環節。”

“新藥審批需要的程序是：行政受理→審評中心(屬于內審)→相關司長簽字→局長簽字→拿到批號。”北京費森尤斯卡比醫藥有限公司的政務總監陳哲峰先生在接受采訪時說。

在這個過程中，要過兩道審核的程序，即藥監局注冊司和新藥審評中心，前者是行政審批，核準是否進入臨床。后者是技術審評，為前者提供技術鑒定。新藥審評是主審評人制，主審人基本是該中心人員。審評中心過關后，由注冊司來進行核準。

陳哲峰表示，整個過程每個環節都是人為操作，對于醫藥企業來講，有了很多空子可以鉆。這種管理機構、企業、專家機構混亂地捆綁在一條利益鏈上，必然導致上串下通的腐敗行為，很難用一種行政受理的改革所能解決。