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準分子激光手術亟待規范

【?2006-05-29 發布?】 美迪醫訊
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大學生小許還沒來得及過多享受LASIK(準分子激光原位角膜磨鑲術)給她摘掉眼鏡帶來的喜悅,就又不得不陷入更深的煎熬中,因為她被確診為嚴重的“角膜瓣融解”。這意味著如果得不到及時有效的診治,將來就會有失明的危險。由手術并發癥所引發嚴重后果的案例隨著準分子激光近視手術的推廣而快速攀升,北京同仁醫院眼科中心屈光??聘敝魅沃苘S華博士就曾親手接診過多起這樣的類似病例。

周躍華,是此次聯名上書衛生部的16位專家之一。他說,作為醫生,所能做的也只是向國家有關部門建言。對于目前激光治療近視存在的種種問題,他不愿多談。但可以察覺到,作為一線的主治醫師,他比常人對現狀有著更深的體會,也更多了幾分無奈。

虛假廣告滿天飛

在北京同仁醫院,記者遇到了來做LASIK手術的小齊,剛剛走出手術室的她,雙眼還戴著眼罩,但已能明顯地感覺到她興奮的心情。“醫生說,過幾天,我就能徹底摘掉眼鏡了?!毙↓R告訴記者,頭一天進行的檢查,第二天就來做手術了,整個手術過程不超過10分鐘,快得出乎她的預料。

在同仁醫院,平均每天有二三十例像小齊這樣的來接受準分子激光手術的患者。做財務工作的小齊說自己特別不習慣戴框架眼鏡,后來從媒體的報道和廣告上了解到準分子激光手術。但各種各樣的廣告讓她眼花繚亂,相比如此迅速的手術來說,對準分子激光手術的了解和對鋪天蓋地的廣告的甄別占去了她太多的時間。“看了那么多的廣告,都說自己用的設備最新,技術最先進,把我都看暈了。”最終,小齊還是決定選擇一家知名度高的權威醫院。

在記者接觸到的做過準分子激光手術或者準備去做準分子激光手術的近視患者中,很多人都對那些形形色色的廣告記憶頗深,甚至張口就來,什么“輕輕松松30秒,還你一個清晰的世界”,“10分鐘摘掉你的眼鏡”等等。這些具有誘惑力的廣告詞,初看上去似乎并無大錯,因為整個手術過程也就10分鐘左右,其中最核心的激光切削角膜基質約用時30秒,但專家認為這些不負責的廣告對患者極具誤導性,很多近視患者誤以為,手術時間短就等同于手術簡單,任何醫院都可以操作。其實不是這樣。

還有一些準分子激光手術的廣告宣稱可以去掉2000多度的近視,適合人群廣泛。但事實也并非如此。專家介紹說,像LASIK手術一般適用于不超過1300度的近視患者。而對于哪些人可以適合于做準分子激光手術也都有著嚴格的限定。如果對近視患者不進行嚴格的術前檢查和篩選,就有可能造成嚴重的后果。

令專家們感到擔憂的是,目前能見到的準分子激光手術廣告絕大部分都存在著或多或少的水分,甚至是完全虛假的。

價格戰如火如荼

中國是世界上的近視高發病率國家,存在視力問題的人達三四億之多。據粗略統計,去年一年,接受各類準分子激光手術的近視患者就有60萬左右。而且這一數字還呈現逐年遞增的趨勢。這種狀況吸引了越來越多的醫療機構投入到這一日益廣闊的治療市場。除了經濟利益的考慮外,很多小醫院和民營醫院也把能夠開展準分子激光手術作為日后醫院晉級的重要砝碼。

此次上書衛生部16位專家之一的北京協和醫院眼科準分子激光手術中心主任李瑩教授告訴記者,目前全國運營中的準分子激光手術儀器就有800臺左右,這意味著至少有幾百家醫療機構投入到這一市場中。為了爭奪患者源,各醫療機構展開了激烈的價格大戰。特別是占整個準分子激光治療市場80%以上的小醫院和民營醫院,把低價格作為吸引患者的主要法寶之一。

小齊告訴記者,她在同仁醫院進行LASIK手術的費用是,單眼4368元,雙眼近9000元。協和醫院的價格與同仁醫院相同。記者也咨詢了其他幾家醫院,給出的價格如下:北京英智眼科醫院的雙眼LASIK手術的價格在6800元——7000元之間,北京華德眼科醫院雙眼LASIK手術的價格是4980元,還有一些醫院打出雙眼LASIK手術3500元的超低價格。

在專家們看來,價格大戰反映出了一些醫療機構的不理性。片面打壓手術價格,盲目的爭奪患者源,會為患者的有效就診埋下隱患。“因為手術也是有成本的,從幾百萬一臺的準分子激光手術設備,到幾百元的一片刀片,如果醫療機構給出的手術價格都要低于成本,這樣的手術敢放心做嗎?”周躍華博士顯得有些無奈。李瑩教授告訴記者,目前對準分子激光手術有最高價格限制,比如協和醫院就是按照北京市衛生系統的“大紅本”上的價目來定價,像協和醫院、同仁醫院、中山大學附屬醫院等醫院的手術價格在國內就屬于最高的了。李瑩說,此次論壇,16位專家達成了一個共識,就是相關管理部門應該對準分子激光手術設置最低價格,這樣才能保證手術的質量以及術后的療效。

設備陳舊 反復使用

手術價格相互打壓,不可避免地促使醫療機構想方設法降低手術成本,特別是一些商業性質的醫院。于是,某些不具備實力的小醫院便通過引進二手淘汰設備,反復使用一次性耗材等方式來降低成本。而這種做法很可能導致患者的術后效果不理想或者出現嚴重的并發癥。因此也引起很多患者對準分子激光手術安全性的懷疑。周躍華說,準分子激光手術技術本身是成熟安全的,這一技術已經通過了美國FDA的認證,并且通過多年的臨床手術證實是安全可靠的。針對那些不具備技術實力的小醫院隨意開展手術給準分子激光手術技術造成的負面影響,他也強調,任何手術都存在風險,即使是很成熟的技術。

北京協和醫院從1993年3月就開始開展準分子激光近視手術,是國內最早開展此類手術的醫院。十多年間,像協和、同仁等大型醫院,已經更新換代了多臺機器設備。而這些淘汰的設備被廠家收回后,是不可能被銷毀的,很可能又是流落到一些中小醫院。從國外發達國家淘汰轉手來的二手設備更是數不勝數。有專家舉例說,幾十萬元回收的設備,花50萬元修一修,轉手就能以100多萬元的價格賣給小醫院。李瑩告訴記者,準分子激光手術屬于高精密、高成本的眼科手術,對醫療設備的要求很高,設備質量在很大程度上決定著手術的質量。二手設備中部分經過嚴格檢修可以繼續應用,但如果使用淘汰的沒有嚴格檢修或者不穩定的二手設備,手術效果可想而知。

除了通過使用淘汰二手機器設備來降低手術成本外,一些不負責的醫院也存在著反復使用一次性耗材的問題。比如,一片角膜刀片600元左右,本應該一片刀片只用于一人,但為了節省成本,個別醫院就一片刀片用于多人,反復使用。李瑩介紹說,這種做法一方面容易引起交叉感染,另一方面,刀片反復使用,會產生磨損,在切削患者的角膜基質時,精確度就會大受影響。而對于高精密的眼科手術來說,這是很危險的。

手術門檻過低

目前,我國共有多少家醫院在開展準分子激光手術,說法不一。保守估計有七八百家,也有稱在1500家左右。甚至一些縣級醫院都在開展此項手術。專家們認為,門檻過低,沒有資金實力和技術實力的醫療機構的介入,導致準分子激光手術領域問題叢生。

記者咨詢相關部門后得知,對于醫院開展準分子激光手術的資質要求通常是,具有行醫執照的合法醫院,并且獲得大型醫用設備配置許可證。而對于開展此類手術的醫生的要求,首先是眼科的職業醫師,并且獲得準分子激光手術上崗培訓證書。但如此的資質要求,專家們認為太過寬泛。從負責準分子激光手術上崗培訓的中華醫學會繼續教育學院,記者了解到,報名參加準分子激光手術上崗培訓的非常踴躍,甚至還有不是眼科的醫生也來報名。該部門也在醞釀提高參加培訓的醫務人員的最低條件。

從1993年開始開展準分子激光手術十多年來,這一技術在國內得到迅速推廣,但至今國家仍沒有制定完整的規范。李瑩教授說,美國、日本等國家對此項手術有完善的規范,但不適應我國的國情。盡快出臺適應我國國情的完整的國家規范,對病人的選擇,手術醫生的入選等手術環節進行約束,對設備機器的使用進行規范,已經迫在眉睫。

準分子激光手術不像白內障手術,它的主要實施人群是青少年和年輕人,他們的視覺壽命還很長,今天半點的手術疏忽都可能使他們的未來變得灰暗。此次論壇主辦方——天津市眼科醫院準分子激光近視治療中心的王雁主任代表16位專家,準備把這份聯名上書呈送衛生部有關部門。

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不滿18歲度數不穩定別做

要做準分子激光手術消除近視,首先需要兩個條件:一是要求患者的屈光狀態,也就是平時常說的度數要穩定,包括近視、遠視、散光等屈光不正;二是要求患者的年齡在18歲到50歲之間。由于18周歲以下的兒童正處于身體生長期,眼睛屈光狀態不穩定,仍有度數增加的可能,因此即使盲目地接受了手術,一兩年后視力極有可能還要回退,患者有可能要再戴眼鏡或面臨二次手術。

另外,年齡剛滿18歲的患者,在準備進行準分子激光手術時也還要考慮另外一個條件,就是兩年內的近視度數增長不超過50度。相對穩定才能保證良好的手術效果。

角膜太薄、有糖尿病等別做

除了年齡限制,準分子激光手術還需具備的條件就是沒有青光眼、圓錐角膜等嚴重的眼病。另外,糖尿病患者、膠原性疾病和疤痕體質等有全身疾患的人也不能做這種近視眼手術。因為準分子激光手術治療近視是通過電腦來控制激光束,手術要求角膜要有一定的厚度。但角膜的厚度因人而異,主要取決于人的先天條件。有人天生角膜就較薄,不適宜做準分子激光手術。因此,一定要進行嚴格的術前檢查,確定角膜厚度適宜以及沒有任何禁忌癥才能做。

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