文/本刊編輯部

我國人用禽流感疫苗將投入臨床試驗

今秋以來，禽流感在全球和我國多個省市的暴發，尤其是內地人禽流感患者的出現，人們更是對新疫苗的研制開發充滿期盼。因為如果高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防線，演變為對人具有高致病性的流感病毒，將造成大量的感染和死亡病例，所以進行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障，阻斷流感大流行的蔓延，減少和降低其危害的有效手段。

2005年11月23日，國家食品藥品監督管理局宣布，批準北京科興生物制品有限公司和中國疾病預防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗，即大流行流感疫苗開展臨床試驗。

該疫苗一方面直接針對正活躍的高致病性禽流感病毒H5N1發生免疫作用；另一方面，一旦H5N1與其他流感病毒發生重組變異形成新的病毒危及人群，以原型疫苗為基礎的“大流行流感疫苗”可隨時更換核心病毒株，為高危人群接種，抵御新的疫情。

此前，“人用禽流感疫苗”經過動物試驗，證明安全有效，中國藥品生物制品檢定所對臨床用“人用禽流感疫苗”進行了為期近一個月檢定，結果也證明疫苗是安全的。

我國職業病防治領域首添量化指標

在化工工業環境中，引起作業者過敏的原因很多，如花粉、塵螨、酶類物質、藥物、食物蛋白、昆蟲毒液等，酶粉塵是化工作業的工人引發過敏的主要元兇，接觸它有可能產生過敏而導致哮喘、鼻炎、皮炎等，如何快速監測環境中的有害成分對保護作業者的健康顯得尤為重要。

2005年9月6日，安徽醫科大學“過敏與免疫研究中心”采用的一種能快速檢測接觸酶粉塵后是否產生過敏的技術通過國際權威機構英國聯合利華安全與環境保障中心(SEAC)的論證。這項被稱作過敏原特異性免疫球蛋白E定量檢測的技術，是應用國際先進技術檢測接觸酶粉塵的職工血清中的特異性免疫球蛋白E，免疫球蛋白E是導致I型變態反應性疾病發生最重要的物質，I型變態反應性疾病俗稱過敏，包括哮喘、過敏性鼻炎、特異性皮炎和食物過敏等。全世界約有1到1.5億人患哮喘，每年大約有18萬人因哮喘病死亡。據估計，全球每年用于防治哮喘的經濟代價已超過用于防治結核病和艾滋病的總和。

該技術作為一項接觸酶粉塵職工的健康監護指標，其結果可了解工人接觸酶粉塵后的狀況，進而可提出進一步改進工作條件的措施，達到維護員工健康的目的。這在我國職業病防治領域尚屬首創，為我國的變態反應學研究及其臨床應用打下了基礎。

世界首例神經干細胞移植治療小兒腦癱獲得成功

2005年5月17日，海軍總醫院為一名剛出生70多天的腦癱患兒娜娜進行神經干細胞移植手術獲得成功，軍事醫學科學院證實這種治療小兒腦癱的方法尚屬世界首例。

女嬰娜娜住進海軍總醫院時出生72天，大腦多發腦萎縮，已是腦癱前期癥狀。海軍總醫院決定通過神經干細胞移植手術來治療小兒腦癱。醫生先從流產胎兒大腦中取出腦組織，然后進行細胞培養和擴增。醫生在娜娜頭顱上穿刺，在B超的引導下，用探針將健康的神經干細胞種進娜娜受損的大腦。
神經干細胞移植技術是近年來新發展起來的治療神經系統疾病頗有前景的一項新的科研課題。神經干細胞通過誘導分化，可發育成多種神經細胞，將其移植入神經系統內可以代替損傷的神經細胞，使其執行正常的神經功能。此項技術一般用于治療帕金森氏病，多發性硬化及老年腦血管病等多種神經系統疾病。

中藥指紋圖譜研究引起國內外學術界矚目

中藥指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒別手段，是當前符合中藥特色的評價中藥真實性、穩定性和一致性的質量控制模式之一。中藥指紋圖的建立對提高中藥質控指標、指導中藥材及飲片的規范化生產、保護及開發中藥資源、提高中藥新藥研制水準及中藥知識產權保護、加快中藥現代化、國際化的進程，都具有非常重要的現實意義，是中藥質量控制的里程碑。

“中藥質量控制關鍵技術—中藥指紋圖譜研究”是由南京中醫藥大學副校長、藥學博士蔡寶昌教授及其課題組的研究新成果，目前已通過江蘇省科技廳組織的成果鑒定，一致認為達到了國內領先水平。
他們的這項課題采用高效液相色譜法為主要手段，結合氣相色譜、氣相色譜與質譜聯用等技術，以治療出血性中風的中藥“腦絡清注射液”為示范，結合指紋圖譜的方法學研究，確立了中藥指紋圖譜的標準操作與模式。

重組人血管內皮抑素新藥在我國誕生

經過Ⅲ期臨床研究表明,我國自己研制出的抗癌新藥—重組人血管內皮抑素(rh-endostatin,恩度)聯合化療治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),患者生存率可提高1倍。

近年來，科學家陸續發現了一些具有阻斷腫瘤新生血管功能的抗癌物質,這些物質具有低毒性、不產生耐藥性等諸多優點。經過無數次試驗,我國科研人員于2000年成功解決了血管內皮抑素的難題，首次將rh-endostatin開發成抗腫瘤新藥。2001年7月,該藥獲準進入Ⅰ期臨床研究，次年8月進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭，全國24家大型醫院及專科醫院共同開展的臨床研究于去年6月完成。

臨床試驗證明，恩度與化療方案聯合，能明顯提高晚期非小細胞患者的RR及中位TTP,屬于安全、有效的晚期NSCLC治療方案，也是化療與靶向治療藥物聯合應用的成功典范，具有令人鼓舞的臨床應用前景。

治療嚴重急性呼吸綜合征（SARS）出新招

嚴重急性呼吸綜合征（SARS）是一種傳染性極強、病死率較高的呼吸系統疾病。其病情進展快，部分患者可迅速出現呼吸窘迫綜合征（ARDS），目前尚無特異性治療方法。由中國人民解放軍第302醫院李筠、李紹旦、杜寧等完成的“中西醫結合治療嚴重急性呼吸綜合征臨床療效評價研究”在治療SARS方法上有了新突破。雖然該項研究在2005年只獲得“中國中西醫結合學會科學技術二等獎”，但由于人們對SARS的極度關注，使這項研究頗引人注目。

本課題應用前瞻性、隨機對照臨床試驗設計方案，采取隔離區內一線專家組與隔離區外二線專家組結合、資料及時綜合分析、辨病與辨證結合研究方法，試驗組采用中西醫結合治療方案，對照組采用西醫治療方案，評價中西醫結合治療對SARS患者的臨床表現、外周血淋巴細胞、T細胞亞群以及肝腎功能的影響。

在研究中發現，中西醫結合治療較單純西醫治療能明顯縮短病程、防止體溫反彈，減少激素使用時間及促進肺部炎癥吸收；在減輕淋巴細胞的抑制狀態、提高T細胞亞群水平，增強機體免疫能力、減輕肝臟損害、促進肝功能恢復、保護腎功能、加速患者病情恢復等方面均明顯優于單純西醫治療。

我國研發成功新型口服霍亂疫苗

接種疫苗，一般都要打針。而經過15年的研究，在2005年我國科學家自主研制成功了口服的霍亂疫苗，成為世界上兩種成功上市并經世界衛生組織正式推薦的口服霍亂疫苗之一，為人類抗擊霍亂做出了獨特貢獻，小小一粒膠囊，隔周吃上兩次，保護率可達85%。

霍亂是由霍亂弧菌引起的急性腸道傳染病，是《國際衛生條例》規定必須實施國境衛生檢疫的三種國際檢疫傳染病之一。傳統的霍亂疫苗需經肌肉注射，試驗表明，效果僅為50%以內，有效期為最初的3個月，且少數接種者會產生發熱、注射部位紅腫等局部副反應。研制新型有效的霍亂疫苗，成為各國科研工作者的方向。

經過10多年的研究，軍事醫學科學院生物工程研究所馬清鈞研究員等科研人員研制出了國家一類新藥rBS-WC口服霍亂疫苗，并在上海上市。這種疫苗可產生抗菌和抗毒的協同免疫，經口服后還可產生腸道局部與全身的免疫作用。

世界衛生組織（WHO）在關于霍亂疫苗的意見書中指出，新一代霍亂疫苗中，僅rBS-WC疫苗證實有令人信服的保護作用。

我國艾滋病疫苗首次人體試驗浮出水面

2005年3月12日10時整，中國自行研制的艾滋病疫苗在廣西疾病預防控制中心開始I期首次人體試驗，8名廣西志愿者分別接種一支艾滋病疫苗或安慰劑。這是國內首次開展艾滋病疫苗臨床研究，標志著我國在這一研究領域已與國際同步。

為保證臨床觀察的順利進行，來自我國臨床觀察和疫苗領域的20多位專家，進行了嚴格論證，最終制定了科學的臨床觀察方案。在180天內研究組要對他們進行跟蹤觀察，根據觀察結果，得出初步結論，證實這種疫苗是否安全，是否已開始在人體中產生對艾滋病免疫的抗體。

艾滋病疫苗的I期臨床試驗離成功的距離還有很遠。艾滋病病毒不像SARS病毒、脊髓灰質炎病毒等其他病毒比較容易產生綜合抗體，要讓艾滋病毒產生綜合抗體是非常困難的，不僅要誘導出綜合抗體，也要誘導抗病毒特異性細胞反應。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗至少需要五年時間。　

世界首株ＥＣＨＯ３０病毒全基因測序在我國完成

近年來，中國東南等地區發生較大規模的兒童原因不明的腦膜炎，復旦大學公共衛生學院姜慶五教授領導的課題組從上百例來自不同患者的標本中共分離到10余株病毒，通過運用各種分子生物學方法從不同角度將所有陽性分離病毒全部診斷為腸道病毒屬的ECHO30型病毒，基本證明此次爆發源于該病毒的傳播感染。這是自本次腦膜炎爆發以來首次闡明爆發的病原。

復旦大學公共衛生學院姜慶五教授課題組與國際知名傳染病研究機構—美國公共衛生研究所合作，于近期完成了ＥＣＨＯ３０病毒的完整基因組序列測定。這是迄今為止除ECHO30原型株Bastianni外，世界上完成的全基因測序的第一株ECHO30病毒。更重要的是，該病毒全長序列的測定是中國對世界ECHO30信息數據庫的重要貢獻，它源于疾病爆發人群樣本，對于闡明ECHO30的致病性和基因變異特點都極為重要。該病毒的全長序列信息不僅對中國，而且對世界腸道病毒的生物信息數據庫都是很好的補充。

類風濕性關節炎的致病頑兇被鎖定

由于類風濕性關節炎的病理機制一直尚不完全清楚，在臨床治療和藥物上也一直處于停滯的狀態。2005年