文/ 本刊編輯部

藥品第十七次降價

新聞回放：
國家發展和改革委員會9月28日宣布，降低22種藥品的最高零售價格，平均降幅40％左右，最大降幅達到63％。這是中央政府醞釀已久的惠民之舉，也是廣大消費者期待多時的藥品第17次降價。
評價：這是一個“遲到”的降價。這個“遲到”指的是這次宣布降價的時間一推再推，協調會開了無數次后最終才宣布的。即便是如此，各方對此依然不滿意。這畢竟是治標不治本的一項舉措，在沒有根本捋順藥品價格體制以前，這種降價措施往往是應景之作而已。

二手設備是與非

新聞回放：
2005年3月24至25日，SFDA醫療器械司召集了部分醫療器械生產企業在北京召開研討會，集中對《翻新再用醫療器械監督管理規定（征求意見稿）》（下稱《規定》），進行了討論。

4月7日，SFDA正式下發了《規定》，并再次組織召開了研討會?！兑幎ā分袑Α胺略儆冕t療器械”的定義是指：已使用過，由原生產企業或委托的企業收回、翻新后再次銷售、使用的醫療器械。
6月19日，由中國醫療器械行業協會發起和主辦、深圳市醫療器械行業協會承辦的關于《規定》的研討會在深圳召開。在研討會上，本土企業為了爭奪更多的話語權，采取了“激烈的反應”。其中，60余名企業代表形成了一份言辭激烈的會議記要，簽字的企業表達了鮮明的立場：堅決反對《規定》的出臺。簽字的企業包括北京萬東醫療、北京誼安、上海醫療器械廠、東軟數字醫療、山東興華、深圳安科、深圳邁瑞等41家。

除了會議紀要之外，會議同時形成了一份關于《規定》出臺的法律意見書，一份深圳醫療器械行業協會牽頭起草的緊急報告，以及由中國核動力研究設計院、北京萬東、深圳邁瑞等機構及企業獨立提交的意見書。

此后，7月8日，主抓《規定》的郝和平“因涉嫌受賄”被北京西城區檢察院刑事拘留，曾經被業內人士預測將于7月份正式出臺的《規定》也因此“暫且擱置不談”。

評價：這是一場幾乎是生死之戰的博弈，是本土企業PK跨國大企業。有意思的是，由于政策主要制訂者的“意外”出局而暫時平息下來。

雖然公婆各有道理，但作為政策制訂者應該考慮的是平衡的關系，考慮的是最終使用者的利益，而非眼前的是是非非。其實，“意外”出局本身就把難以言說的一些問題給掩蓋了。

醫藥商業拒絕為醫院供貨

新聞回放：
醫院拖欠商業貨款在行業內似乎已是司空見慣，而這次浙江臨安的醫院以要搞基礎建設等借口拖欠巨額貨款卻首次遭到浙江醫藥商業公司集體不供貨的抵制。

對于醫院拖欠商業公司的貨款，醫藥商業公司往往都是敢怒不敢言。但此次浙江的商業企業卻“揭竿而起”上演了一場“叛亂”。

早在2005年的年初，浙江醫藥商業就不停地開研討會討論有關欠款問題，但一直沒有收效。后來協會企業也聯合寫信給國家發改委有關部門告知這一情況。同時，決定對欠款特別嚴重的富陽、臨安的醫院作出“最后通牒”：如果不還款，就停止供貨。富陽地區比較重視，而臨安地區醫院卻依舊我行我素。于是浙江醫藥商業從8月1日起對臨安的醫院停止了供貨。

在此次商業企業聯合對臨安醫院“斷貨”以后，由于臨安醫院將還款問題基本解決。10月1日起，浙江醫藥商業企業重新開始對臨安醫院供貨。

評價：由于目前國內醫藥公司眾多，與醫院之間存在供過于求的關系，使得大部分醫院是“皇帝的女兒不愁嫁”，隨意拖欠醫藥公司的貨款，而醫藥公司卻敢怒不敢言，生怕失去這個市場。由此可知浙江醫藥商業對醫院的“斷貨”行動，在行業內的反響。

我們無需去討論浙江醫藥商業為什么會取得“成功”，畢竟這是特例。其實反面的例子也是存在的，例如內蒙一些地區由于醫院欠債醫藥公司太多貨款，導致集中招標形同虛設，假藥難禁。因此，我們需要討論的是如何構建醫藥商業健康生存、發展的體制，而非圖一時之心情。

知名藥企達成藥品召回協議

新聞回放：
來自全國各地的23家知名醫藥企業在2005年中國醫藥峰會上共同簽署“藥品召回協議”，凡已銷售出廠的藥品，一旦發現存在4種安全隱患問題，公司將盡最大努力在第一時間將該批藥品召回。

4種“問題藥品”是：生產企業發現有新的嚴重不良反應的藥品；生產企業留樣觀察，在有效期內發現產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；由于印刷校對等原因，且在生產過程中未發現，造成產品包裝及說明書上“適應癥”、“使用方法”、“禁忌癥”等不符合標準的藥品；企業認為其他存在安全隱患的藥品。

此后不久，從國家食品藥品監管局了解到，我國的藥品召回制度已進入調研階段，但何時能夠出臺，尚無時間表。此外，《藥品上市后再評價規定》也在積極醞釀之中，該規定的出臺，將為我國實施藥品召回制度奠定基礎。

評價：聽慣了汽車召回，對于藥品召回還是比較陌生。但正是因為市場的需要，才促使企業自覺地開展召回活動，以維護企業的品牌和形象。而作為國家制訂召回制度則是為了保證人民的用藥安全。

泗縣疫苗案

新聞回放：
6月17日，泗縣大莊鎮水劉村小學的學生接受了鎮醫院的甲肝疫苗注射，發生不良反應的事件發生后，引起該省衛生部門及衛生部的高度重視。

而7月14日，經中國藥品生物制品檢定所檢驗，安徽省泗縣大莊鎮學生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品。據此，國家食品藥品監督管理局已做出解除暫停銷售和使用浙江普康生物技術股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定。

泗縣人民法院于9月27日，對造成311名中小學生出現群體性心因性反應的三名主要責任人進行了公開審理。當地公訴機關指控被告犯有玩忽職守罪。

評價：這起案件的整個過程是重重舉起，輕輕落下。原因是疫苗本身沒有問題，不良反應主要是心因性原因。對于浙江普康而言，真是嚇出一身冷汗?；剡^頭來看，問題還是出在了藥品流通體制上。但誰為此負責呢？

仿制“達菲”意未休

新聞回放：
由于全球禽流感的流行，由美國羅氏公司生產的“達菲”由于能抵抗禽流感而在全球引起搶購風潮。其中，日本一個國家就儲備了全球60%的達菲因應禽流感。

同時，面對全球性的疫情爆發，中國許多制藥企業紛紛提出仿制達菲。但遺憾的是到目前還沒有一家企業得到羅氏的授權。

評價：不好說這到底有幾分炒作的嫌疑。雖然禽流感在全球禽類中爆發，但禽—人間傳播畢竟還是少數。雖然有備無患，但過于緊張則未免做作。我國一些企業提出仿制達菲，并有不少企業宣稱已經能在實驗室生產。但正如業內所知，一個品種從實驗室到工業化生產至少還需要一個中試的過程，需要將工藝放大到工業生產，這需要的不是短時間。這還不包括上市前必須的臨床試驗所需要的時間。再緊急，政府恐怕也不敢讓一個藥品不經臨床驗證直接上市的。而經過這些時間后，也許禽流感已經過去，如此大張旗鼓地提出“仿制”，目的為何？實難理解。

華源并購北京醫藥

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中國華源集團和北京醫藥集團這一南一北國內兩大重量級醫藥企業將聯手實施中國生命產業集團的發展戰略，以抗衡醫藥行業的國際化競爭。日前，經過改制重組后的北京醫藥集團有限責任公司正式揭牌，中國華源集團旗下的華源生命產業有限公司以9.28億元現金投資北京醫藥集團，成為北京醫藥集團有限責任公司的最大股東；北京市國資委以北京醫藥集團原有凈資產作為出資方占有20%股權，這也是國資委首次在有限責任公司中直接持有股權。

根據重組協議，北京醫藥集團公司增資改制后注冊資本為23.2億元。中國華源集團旗下的華源生命產業有限公司以現金投資北京醫藥集團，擁有40%股權；北京醫藥集團原有凈資產作為北京市國資委和北京市國有資產經營公司的出資，北京市國資委占20%股權，北京市國有資產經營公司占30%股權；中國高新技術投資發展有限公司以現金投資占10%股權。

評價：今年國內醫藥行業的最大并購案。雖然是國有資產之間的并購重組，但畢竟是業內的重大事件。雖然并不具體針對或涉及其他醫藥企業、具體品種，但誰也不會對一個業內巨無霸的出現無動于衷的。

中國醫藥商業經濟聯盟成立

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2005年4月26日“中國醫藥商業經濟聯盟”正式成立。這個由北京醫藥股份有限公司、天津太平（集團）有限公司、上海市醫藥股份有限公司、重慶醫藥股份有限公司、廣州醫藥有限公司五家單位聯合發起、組建的“中國醫藥商業經濟聯盟”（簡稱醫商聯）的宗旨是“合作、發展、創新、共贏”，并以“發揮各成員單位區域和自身優勢，聯手開發中國醫藥流通市場，加強業務經營聯系和市場信息交流，促進區域經濟的聯動。解決醫藥商業在微利時代的瓶頸制約”。

“醫商聯”的五家發起單位均是我國醫藥流通業的知名企業，分布在京、津、滬、渝、穗五大城市，同時也是區域性醫藥商業的龍頭企業。2004年，五家公司的銷售總額超過280億元?！搬t商聯”就是要通過整合聯盟企業在各區域的藥品分銷優勢，某家企業拿到代理權，5家企業共同分銷，擴大營銷網絡。

選擇原因：
我國的醫藥流通行業的混亂是眾所周知的。同時，醫藥市場已經實現了賣方市場向買方市場的轉變，醫藥商業企業在交易過程中多數情況處于劣勢地位，經營利潤受到很大的擠壓。而且，醫藥商業從本質上而言是服務行業，進入的門檻并不高，行業內競爭已經相當激烈。

作為醫藥流通商業發展過程中的一種競爭方式，“醫商盟”的出現由于其組建者的區域龍頭地位必將對醫藥流通行業帶來深遠的影響，雖然目前這一聯盟的作用還沒有充分發揮出來。

國產乙肝新藥“阿德福韋酯”爭風葛蘭素史克“拉米夫定”

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由天津泰普藥品科技發展有限公司研發、天津藥物研究院藥業有限責任公司生產的仿制一類新藥“阿德福韋酯”，于4