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醫(yī)藥行業(yè)2005最具潛在影響事件

【?2006-06-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務平臺
文/ 本刊編輯部

計算機輔助檢測軟件即將引進中國

新聞回放:
2005年10月31日,作為Medicsight公司的控股子公司及領(lǐng)先的全球性計算機輔助檢測(CAD)軟件開發(fā)商,Medicsight PLC宣布,將在中國開展臨床研究計劃,以評估和提供反饋,從而進一步完善針對中國市場推出的Medicsight CAD產(chǎn)品—Medicsight 肺癌計算機輔助檢測軟件(LungCAD)和Medicsight 結(jié)腸癌計算機輔助軟件(ColonCAD)。

由放射學和腫瘤學領(lǐng)域研究肺和結(jié)腸疾病的頂級中國專家組成的一支調(diào)研小組將領(lǐng)導這一臨床研究計劃。并提供產(chǎn)品性能評估的研究以進一步完善Medicsight 的閱讀數(shù)據(jù)庫。該小組中的專家將與Medicsight 設在英國倫敦公司的臨床專家團隊及英國著名的放射學專家Mary Roddie博士和Stuart Taylor博士開展協(xié)作。

選擇原因:
作為計算機輔助檢測方面的領(lǐng)先者,Medicsight公司將市場的觸角伸到了中國。而其進入中國市場的第一步,是將其軟件同中國的實際情況相聯(lián)系,為此,他們組建了由中國專家組成的調(diào)研小組進行臨床研究。這一方面表明該公司的嚴謹科學態(tài)度,另一方面也表明該公司打開和占領(lǐng)中國計算機輔助檢測軟件市場的野心。更為重要的是,該公司的產(chǎn)品預示著醫(yī)學影像檢測設備的未來在于軟件而非硬件。

智能化中醫(yī)輔助診斷系統(tǒng)通過論證

新聞回放:
2005年5月,由《中國中醫(yī)藥報》社主辦的“智能化中醫(yī)輔助診療系統(tǒng)”專家論證會在京召開。
專家們聽取了研發(fā)單位北京聯(lián)世科技有限公司的研究報告及系統(tǒng)演示后,認為該系統(tǒng)具有實用性,特別是對提高基層中醫(yī)師和青年中醫(yī)師的臨床診治水平有一定的輔助作用。同時具有病案分析、經(jīng)驗存儲、處方注解、個人心得記錄等功能,有助于支持老中醫(yī)經(jīng)驗總結(jié)。此外,該系統(tǒng)具有自學功能和數(shù)據(jù)共享功能,有助于臨床決策支持,是一個實用的平臺。“該系統(tǒng)不同于以往的中醫(yī)專家系統(tǒng)軟件,也不同于一般的醫(yī)院信息管理系統(tǒng),具有臨床輔助診療的功能,對知識獲取、經(jīng)驗積累,中醫(yī)辨證論治水平提高具有一定幫助?!?BR>
同時,專家建議智能化中醫(yī)輔助診療系統(tǒng)應定位在診療系統(tǒng)為主,同時具有教學、科研等方面的擴展功能,名詞術(shù)語和數(shù)據(jù)處理應進一步規(guī)范化,繼續(xù)加大數(shù)據(jù)量、提高智能化的程度。

選擇原因:
中醫(yī)及中醫(yī)院發(fā)展面臨的困境是有目共睹的。如何利用信息化技術(shù)為中醫(yī)及中醫(yī)院的發(fā)展提供一些內(nèi)在的,實質(zhì)性的幫助呢?智能化中醫(yī)輔助診斷系統(tǒng)或許提供了這樣一種可能。

中醫(yī)及中醫(yī)醫(yī)院的發(fā)展最根本在于中醫(yī)診療的有效性,而中醫(yī)診療的有效性主要來源于中醫(yī)師對中醫(yī)的把握及經(jīng)驗的積累。該系統(tǒng)在提供和幫助中醫(yī)師進行知識積累方面(知識管理)頗為有益,可以迅速提升中醫(yī)醫(yī)師的診療水平。因此,可以認為該系統(tǒng)對于中醫(yī)及中醫(yī)院的發(fā)展頗有意義,也是利用現(xiàn)代信息技術(shù)促進中醫(yī)發(fā)展的一個突破。

《中國藥物經(jīng)濟學評價指南》啟動編撰

新聞回放:
經(jīng)過十余年的研究與努力,中國醫(yī)師協(xié)會于2005年3月19日召開了《中國藥物經(jīng)濟學評價指南》項目啟動會暨項目專家組工作會議,著手開始進行編撰工作,并擬在2005年底初步完成《中國藥物經(jīng)濟學評價指南(試行版)》。

為此,中國醫(yī)師協(xié)會藥物經(jīng)濟學評價項目執(zhí)行中心已建立了四個小組,分別負責四個方面的工作。其中《指南》編撰組負責編制上市前指南、上市后指南及中成藥(上市后)指南。臨床專家組負責診療方案的確定,療效的界定及療效的對比工作。行業(yè)顧問組則負責可行性研究,“游戲規(guī)則”的制訂及反映行業(yè)需求。技術(shù)支持組則負責建立數(shù)據(jù)庫及相關(guān)模型,并最終建立指南的應用系統(tǒng)。

選擇原因:
藥物經(jīng)濟學評價在一些國家是藥品進入市場前強制性進行的一項評價,只有通過評價的藥品才能最終上市。同時,有一些國家則是非強制性但對藥品上市有參考作用。因此,藥物經(jīng)濟學及藥物經(jīng)濟學評價在國外得到了很大的關(guān)注,并在一些國家形成了國家性標準的《藥物經(jīng)濟學評價指南》。

我國的藥物經(jīng)濟學早在上世紀九十年代就開始有所研究,但一直進展有限。這主要是由于政府參與的缺失,難以引起各方的關(guān)注。而中國醫(yī)師協(xié)會組織編撰《中國藥物經(jīng)濟學評價指南》必然對我國藥物經(jīng)濟學的發(fā)展起到積極的作用,更關(guān)鍵的是有可能改變中國藥品的上市程序。

第二屆中國中醫(yī)藥發(fā)展大會為中醫(yī)導入復雜系統(tǒng)理論

新聞回放:
11月11~13日,由中國中醫(yī)藥報社主辦的第二屆中國中醫(yī)藥發(fā)展大會在北京國際會議中心隆重舉行,多位衛(wèi)生部及中醫(yī)藥管理局官員出席了會議。在會上,我國著名科學家、中國科學技術(shù)大學校長朱清時院士,以及朱良春、張學文、諸國本、任德權(quán)、王琦、晁恩祥、吳以嶺、常景興等著名專家學者和企業(yè)家作了大會特邀演講。

選擇原因:
即便作為一個全國性的學術(shù)會議,第二屆中國中醫(yī)藥發(fā)展大會原本也沒有什么值得關(guān)注的。但由于中國科學技術(shù)大學校長朱清時院士的演講,使得本次中醫(yī)藥發(fā)展大會蓬壁生輝,因為他將“復雜系統(tǒng)理論”引進到了中醫(yī)中。

復雜系統(tǒng)理論認為物質(zhì)與信息(關(guān)系)相比較,物質(zhì)是由于有了信息(關(guān)系)才變得有意義、有價值。朱院士認為作為中國傳統(tǒng)人文的組成部分,中醫(yī)所揭示的是人與疾病的關(guān)系。對此,他特別例舉了“陰陽”和“五行”這兩個中醫(yī)的概念,指出這兩個概念描述的是關(guān)系而非指具體的物質(zhì)。他認為遺憾的是目前缺乏將中醫(yī)理論以復雜系統(tǒng)理論的方式“翻譯”過來的人才,而通過這種“翻譯”將真正實現(xiàn)中醫(yī)的突破性發(fā)展。

在演講中,朱院士還深入涉及復雜系統(tǒng)的層次性及對初始條件依賴性等物理概念,并比喻性地介紹了量子信息理論。

中藥配方顆粒圖譜繪制成功

新聞回放:
中藥配方顆粒是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展進程中的新生事物。作為國內(nèi)首家中藥飲片改革試點單位,江蘇江陰天江藥業(yè)有限責任公司在研制生產(chǎn)中藥配方顆粒的過程中,以科研為本,探索了十多年,取得了驕人的成績。近日,天江藥業(yè)出版發(fā)行了《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》,標志著天江藥業(yè)中藥配方顆粒質(zhì)量鑒定技術(shù)已達國際領(lǐng)先水平。

據(jù)專家介紹,目前國內(nèi)外有關(guān)中藥薄層鑒別圖譜的出版物很少,此前國家藥典委員會編輯了《中華人民共和國藥典薄層色譜彩色圖集》,但這本圖集主要是50多味藥材及6~7個品種的同成分比較,主要采用藥材、中成藥作樣品分析。而天江藥業(yè)的《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》則是采用穩(wěn)定的、有原料標準的藥材作基源,通過12年來的反復實踐制定出穩(wěn)定的工藝參數(shù)并制成中藥配方顆粒質(zhì)量標準,同時在這基礎上將其薄層圖匯編成圖集。

選擇原因:
中藥的發(fā)展需要標準。江陰天江藥業(yè)研究的《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》無疑為中藥的發(fā)展做了一個實實在在的工作。同時,作為這一標準的提供者,江陰天江其實也站在了“標準制訂者”的高度,對于今后其他中藥企業(yè)而言,必然帶來一定的影響。

大型醫(yī)用設備的購買需要審辦配置證

新聞回放:
列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備,以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設備管理將實行配置規(guī)劃和配置證制度,這是衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部制定發(fā)布的《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定的。該辦法已于2005年3月1日起施行。1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設備配置與應用管理暫行辦法》將同時廢止。

選擇原因:
該《辦法》所依據(jù)的是經(jīng)科研調(diào)查后形成的一系列復雜的區(qū)域規(guī)劃配置公式。但遺憾的是,目前尚沒有企業(yè)真正地意識到這些公式對區(qū)域設備購買的規(guī)劃性和制約性。

一方面國內(nèi)設備生產(chǎn)企業(yè)認為自己的產(chǎn)品很少有超過500萬元的,而省級衛(wèi)生行政管理部門在管理大型醫(yī)療設備時隨意性很強,因此對國內(nèi)設備生產(chǎn)企業(yè)影響不大。另一方面,國外大企業(yè)認為500萬的設備的購買“醫(yī)院該購買就會購買”而與區(qū)域規(guī)劃配置無關(guān),也認為不受影響。
作為科學決策的工具,《辦法》所依據(jù)的大型醫(yī)療設備區(qū)域規(guī)劃配置公式必將會被各級衛(wèi)生行政主管部門所重視。

海扶刀通過歐盟CE認證

新聞回放:
2005年6月23日由重慶海扶生產(chǎn)的JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)(即海扶刀)獲得了歐盟的CE認證。這意味著海扶刀得到了歐盟的認可,可以進入歐盟市場。

選擇原因:

運用超聲來實現(xiàn)無創(chuàng)手術(shù)的概念在上世紀40年代就已由美國科學家提出。但有關(guān)這方面的研究在國外因各種原因而未有進展,因此,當海扶刀在國內(nèi)問世時,國內(nèi)一部分超聲專家對其持懷疑的態(tài)度,有關(guān)的爭論一直未曾停止。此次海扶刀通過CE認證,似乎為這一爭論畫上了句號。

同時,作為完全是由中國自主研究開發(fā)、世界首創(chuàng)的第一個大型醫(yī)療設備,也只有得到了世界的認可才算是真正的世界首創(chuàng)。因此,海扶刀在中國醫(yī)療設備發(fā)展的歷史上必然會被重書一筆。

西門子發(fā)布全球首臺雙能CT系統(tǒng)

新聞回放:
西門子在芝加哥舉行的北美放射學會(Radiological Society of North America, RSNA)第91屆大會上展示的新型SOMATOM Definition是全球首臺雙能CT系統(tǒng),其掃描速度居現(xiàn)有CT技術(shù)之首。它同時使用兩個X射線源和兩個探測器,而普通的CT系統(tǒng)只使用一個X射線源和一個探測器。

據(jù)介紹,與現(xiàn)有CT系統(tǒng)相比,雙能CT造影性能有望帶來巨大的臨床優(yōu)勢,這對于心臟CT和用于急癥護理的CT掃描等迅速發(fā)展的診斷造影應用尤為可靠。此外,雙能CT技術(shù)還為研發(fā)創(chuàng)新的CT造影劑開辟了新道路。

選擇原因:

毋庸質(zhì)疑,在今年的北美放射年會上,西門子的雙能CT系統(tǒng)受到了更多的關(guān)注。作為一項開創(chuàng)性的科技產(chǎn)品,雙能CT能否帶來全球CT市場的革命目前尚難斷言,但可以肯定的是CT高端市場的格局必將因它而發(fā)生巨大的改變。

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