藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀察而制訂的。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通用標(biāo)準(zhǔn)，藥品的藥效降低10％，即被認(rèn)定為失效。
　　
據(jù)筆者所知，目前國(guó)家并沒有對(duì)各種藥物制劑制訂出統(tǒng)一的效期。實(shí)際上，同種藥品不同廠家產(chǎn)品也不可能會(huì)有一個(gè)統(tǒng)一的效期。因?yàn)楦鱾€(gè)廠家由于采用的生產(chǎn)工藝、所用輔料等不盡相同，不同廠家采用的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也可能不同（一般廠家采用的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，比如有些廠家采用的是英國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。但無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)，最后產(chǎn)品必須達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。因此，所測(cè)定出的有效期也不可能完全相同，但都必須在規(guī)定貯存條件下，在所標(biāo)定的效期內(nèi)，保證藥物含量不低于標(biāo)示量的90％，即在規(guī)定的貯存條件和效期內(nèi)，藥效下降不得超過10％。
　　
相同劑型的不同藥品，由于藥物的性質(zhì)不同，國(guó)家藥監(jiān)部門更是不可能規(guī)定出相同的效期。比如片劑，一般化學(xué)藥品（如鹽酸氟桂利嗪膠囊）性質(zhì)比較穩(wěn)定，可以有2年以上的效期；而像多酶片、乳酶生等片劑，一般效期只有1年，因?yàn)檫@類酶制劑或活菌制劑很容易因外界環(huán)境的變化而療效下降，甚至失效。
　　
因此，同種藥品生產(chǎn)工藝先進(jìn)，選用輔料合理，在規(guī)定貯存條件下可能效期就長(zhǎng)些，反之就會(huì)短一些。