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三軍醫大3種國家Ⅰ類新藥進入臨床試驗

【?2006-06-29 發布?】 美迪醫訊
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從近日召開的第三軍醫大學科技大會上獲悉,該校立足自主創新,“十五”期間有3種擁有自主知識產權的新藥被批準為國家Ⅰ類新藥并進入臨床試驗。其中,幽門螺桿菌疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗、N—乙酰氨基葡萄糖在6月完成Ⅲ期臨床試驗、乙肝治療性多肽進入Ⅱ期臨床試驗。前兩種新藥目前正在整理臨床試驗資料,可望明年投放市場。
  
據介紹,幽門螺桿菌疫苗是全世界第一個開展并完成Ⅲ期臨床試驗的預防胃病的疫苗。該疫苗由三軍醫大鄒全明教授率領的課題組近10年攻關,連續突破了研制中的多個關鍵性技術難題,目前正在總結與申請新藥生產證書。該疫苗主要通過對幽門螺桿菌的防治、有效阻斷感染源從而達到預防胃病的目的。N—乙酰氨基葡萄糖是一種治療腸易激綜合征的新藥,由三軍醫大檢驗系生物波研究室徐啟旺教授帶頭研制。課題組另辟蹊徑,結合東方整體觀和生物醫學的實驗方法,創立了生物波理論。
  
由免疫學教研室吳玉章教授帶領課題組自主研制的乙肝治療性多肽,是目前世界上唯一用于治療乙肝的疫苗。該疫苗通過特異性免疫反應,清除乙肝病毒,達到治療乙肝的目的。該項目歷經15年研究,完成了乙肝病毒抗原的高分辨率免疫識別研究,提出了采用模擬抗原而非天然抗原克服免疫耐受的全新思路。
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