患者手術后的疼痛從手術開始到傷口愈合，常常會持續4至6天。在最初的兩天里如果不能有效鎮痛治療，不僅容易導致患者的恐懼焦慮，而且會引起呼吸、循環、內分泌等生理功能的紊亂，影響手術效果及康復。

長期以來，國內醫學界和患者都存在認識誤區，認為術后疼痛是自然現象，不可避免，只能忍受。 后來，當一次性鎮痛泵進口之后，逐漸為患者接受，但國內醫療器械生產廠家卻遲遲未能拿出同類產品。原因是一次性鎮痛泵的核心技術——“微孔截流”難以攻克，導致該市場完全被國外產品占領，病人為此要承擔高昂費用。

不過，這一局面已被上海怡新醫療設備有限責任公司改變，因為攻克了一次性鎮痛泵的核心技術，過去只能進口的鎮痛泵，第一次實現了國產化。

創新之喜：破解40微米小孔難題

1998年，成立之初的上海怡新醫療設備公司首次攻克“微孔截流”技術難題，阻流管上40微米的小孔第一次被“創造”出來，鎮痛藥物通過細如發絲的阻留管內小孔勻速、緩慢進入患者體內，能夠在術后約48小時內持續為病人鎮痛的一次性鎮痛泵國產化生產成為可能。

怡新公司總經理楊揚說：“輸注設備中的阻留管耗費了科研人員很大的精力，我們曾經試過用激光、微波等技術，但是都無法在高分子材料上打出40微米的小孔。”楊揚介紹，經過努力，科研人員在一根40微米的細如發絲的鋼絲外使高分子材料成型，然后再將這根鋼絲抽去，40微米的小孔終于被成功創造。

怡新攻克“微孔截流”阻留管這一核心技術難關后，國產鎮痛泵第一次出現在醫療市場上。之后，怡新又自主研發出病人自控鎮痛泵。據了解，目前在心臟手術、胸科手術、腹部手術以及婦產科手術等術后病人使用率已經達到50％以上，而在骨科手術中，這一比例接近100％。

經過8年發展，怡新已成為鎮痛泵領域的國內領頭羊，年產值達2000萬元以上，產品市場占有率達20％。國家藥品監督管理局委托怡新起草的《一次性使用“止痛注液泵”國家行業標準》也上升為國家標準。2002年6月，怡新通過了上海市科學技術委員會的高新技術企業認定，自2002年起，產品連續獲得“上海市醫療器械行業名優產品”稱號。

創新之痛：產品遭遇不公平競爭

由于實現了核心技術的國產化，怡新的鎮痛泵價格比同類進口產品低20％左右。為了提升管理水平，怡新分別通過了9001“國際標準質量體系認證”和13485“醫療器械國際質量認證”。

但怡新公司執行董事吳志明坦言，目前，全國生產同類一次性鎮痛泵的大小企業不下60家，與那些研發成本和管理成本較低的企業相比，“怡新的產品卻沒有價格優勢”。

醫療器械生產企業必須視產品質量為企業生命。以生產車間為例，為確保車間內空氣中塵埃粒子數及微生物數滿足潔凈級別要求，怡新10萬級潔凈車間每小時換氣6次；同時，車間內的空氣調節和潔凈系統常年24小時運作，以確保空氣質量。

“我們一個車間一天的空調費就是2000多元”，吳志明說，醫療器械事關患者生命，絕不是硬件極差的“作坊式”廠家能夠生產的。可現在的問題是，創新企業的產品與仿冒、低質產品站在了同一條起跑線上，還得與之競爭。

怡新被稱為中國鎮痛泵行業的“黃埔軍校”。吳志明說，對于行業里的這句話，自己“聽后哭笑不得”。

無序競爭，常使怡新有人才流失之痛。企業發現、培養一名人才，研究、開發一種產品需要極大投入，掌握企業核心機密的技術人員和直接接觸客戶的銷售人員更是企業寶貴的財富。但是，在眾多公司的誘惑下，公司對那些想用核心商業機密到別的企業換取更高待遇的員工目前幾乎沒有辦法。同時，本應只在怡新內部流通的《質量手冊》也不脛而走，成了醫療器械行業的管理范本，不斷在網上被下載。

如果創新的成果得不到保護，創新企業的產品不能公平競爭，誰還敢不斷創新呢？吳志明說。