計算機斷層掃描激光乳腺成像術正在進行臨床試驗

【?2006-07-14 發(fā)布?】　美迪醫(yī)訊

在美國許多大學的醫(yī)療中心已經(jīng)開始了計算機斷層掃描激光乳腺成像術（CTLM）的臨床試驗。臨床資料將通過非顯著危險性（NSR）方法匯總。

“如同以前的報道，我們將用最新的CTLM系統(tǒng)對患者進行掃描，”該設備的開發(fā)商 Imaging Diagnostic Systems有限公司(IDSI; Fort Lauderdale, FL, www.imds.com)的高級副總裁Deborah O’Brien評價說，“在資料收集及分析完成后，我們將向FDA（美國食品和藥品管理局）提交一份售前許可申請書，申請將CTLM作為傳統(tǒng)診斷性乳腺攝影術的輔助成像方法?！?/FONT>

他補充說：“CTLM有望在提高目前乳腺癌監(jiān)測方法的準確度及改善患者的管理方面起重要作用。目前我們正與一些著名的機構合作，選擇了一個富有經(jīng)驗的臨床研究管理機構，并與一流的法規(guī)顧問合作，竭盡所能保證臨床試驗的成功。我們也正在朝著我們的全球商業(yè)化目標而努力。我們在2006年4月舉辦了首屆全球CTLM用戶大會。我們的很多全球用戶都已經(jīng)獲得有用的經(jīng)驗，總共掃描的乳房超過7000例。”

CTLM系統(tǒng)是首個獲的乳腺成像系統(tǒng)，它運用了先進的激光技術及已獲的算法，能產(chǎn)生乳腺的三維（3D）影像。它是一種無創(chuàng)、無痛的檢查方法，患者無需暴露在放射線下，也無需壓迫乳腺。

Imaging Diagnostic Systems >> www.imds.com

本文關鍵字: 計算機斷層掃描激光乳腺成像術

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