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計算機斷層掃描激光乳腺成像術正在進行臨床試驗 【?2006-07-14 發布?】 美迪醫訊
在美國許多大學的醫療中心已經開始了計算機斷層掃描激光乳腺成像術(CTLM)的臨床試驗。臨床資料將通過非顯著危險性(NSR)方法匯總。
“如同以前的報道,我們將用最新的CTLM系統對患者進行掃描,”該設備的開發商 Imaging Diagnostic Systems有限公司(IDSI; Fort Lauderdale, FL, www.imds.com)的高級副總裁Deborah O’Brien評價說,“在資料收集及分析完成后,我們將向FDA(美國食品和藥品管理局)提交一份售前許可申請書,申請將CTLM作為傳統診斷性乳腺攝影術的輔助成像方法。”
他補充說:“CTLM有望在提高目前乳腺癌監測方法的準確度及改善患者的管理方面起重要作用。目前我們正與一些著名的機構合作,選擇了一個富有經驗的臨床研究管理機構,并與一流的法規顧問合作,竭盡所能保證臨床試驗的成功。我們也正在朝著我們的全球商業化目標而努力。我們在2006年4月舉辦了首屆全球CTLM用戶大會。我們的很多全球用戶都已經獲得有用的經驗,總共掃描的乳房超過7000例。”
CTLM系統是首個獲的乳腺成像系統,它運用了先進的激光技術及已獲的算法,能產生乳腺的三維(3D)影像。它是一種無創、無痛的檢查方法,患者無需暴露在放射線下,也無需壓迫乳腺。
Imaging Diagnostic Systems >> www.imds.com
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計算機斷層掃描激光乳腺成像術
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