７月３０日，國務院辦公廳印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知。

通知指出：黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案件性質惡劣，影響極壞，暴露出我國藥品生產和流通秩序存在的突出問題，也暴露出藥品監管工作中存在的漏洞。為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，保障人民群眾的用藥安全，國務院決定，從現在起用一年左右的時間，在全國范圍內深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。

在專項行動中，在藥品研制環節，將主要打擊虛假申報行為，嚴格審評審批重點品種，如化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種的注冊申請，加強對原輔料合法來源、說明書和標簽內容、改變劑型和增加規格的合理性以及仿制藥申請的質量可控性等要素的技術審查；嚴格醫療器械產品在執行國家強制性標準、臨床研究評價和產品說明書等重點環節的審批要求，清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品，并依法處理。

在藥品生產環節，主要是對ＧＭＰ的執行情況進行全面檢查。檢查將以注射劑生產企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄的企業和在跟蹤檢查中發現問題的企業為對象，重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況等內容。對違規企業，依法收回ＧＭＰ證書；情節嚴重的，依法吊銷藥品生產許可證。

在藥品流通環節，主要是規范藥品經營主體行為。加強對藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（ＧＳＰ）認證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經營主體資格，堅決打擊藥品批發企業出租（借）許可證和批準證明文件，以及藥品零售企業出租（借）柜臺行為，嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行為。加大對發布違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度；加強對經營疫苗等重點監管品種企業的監督檢查；繼續治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

在藥品使用環節，主要是推進醫療機構藥品規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。

通知明確這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；發展改革、衛生、工商行政管理等部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任。新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。