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突破難點 尋求發展 規范超聲醫學應用應提速 【?2006-08-31 發布?】 美迪醫訊
■科學認識商業概念 隨著技術的發展,廠家提出了很多新概念。如“三維”概念,開始稱作“三維”,后來改為“動態三維”,接下來又出現了“四維”和“實時三維”,有專家提議應盡早規范這些名詞的內涵,比如四維的量綱等。清華大學聲學所高上凱主任認為,制造概念已經成為一種商業時尚。如四維超聲、納米超聲等,廠商雖有自己的解釋,但這種提法的科學性都有待證實,還須以嚴謹的科學態度對待之。又比如,所謂1.25維、1.5維的探頭,類似的名詞若得不到規范,很容易造成混淆。應該說明,將概念商業化本身無可厚非,重要的是將科學與商業分別對待,以保證學科的發展,同時也促進商業的繁榮。 ■加強基礎標準的研究 清華大學工業開發研究院張送根研究員認為,超聲是個非常狹窄的專業學科,很多超聲大夫不可能去研究那么深刻的物理問題,而讓工程方面的學者去接觸更多的醫學也不現實。如果能有一個組織將基本概念進行統一,將有利于我國超聲醫學的健康發展。但實際上,我國在這方面的基礎研究不足。如,胎兒生長曲線,歐洲、日本、韓國的都能找到標準,但是卻沒有中國標準。當然,這些標準的建立必須以臨床數據為基礎,整合學科內各種資源,得出的結果才能有廣泛性和代表性。 ■明確分工加強培訓 在一般醫院的超聲科編制中,有技術員,有技師,有醫生。技術員或技師在超聲診療過程中到底起什么作用,也是規范問題的一個方面?,F在,醫院超聲科里沒有專人管理設備,而統一歸口到設備科維修部,這是不合理的。理想的狀態是,醫科大學的本科畢業生成為臨床醫生,生物醫學偏重工程的本科畢業生成為技師,前者以診斷為主,而后者應以設備管理、維護為主。對前者要加強培訓,因為在學校所學的知識不能在短時間內變成臨床經驗;后者不要多,但專業一定要精通,既有生物醫學方面的知識,也有臨床工作基礎,又有工程方面的知識。政府衛生管理部門也應該考慮實際需要,在人員編制方面作出調整。 超聲又是一個“手工”加專業設備的特殊領域,只要有“手工”的部分,要做到兩幅圖像完全相同的難度相當大。但這并不等于“手工”檢查就不該有相應的規范。相反,首先應該建立規范的就是測量,如果所有測量參數都能在規范的操作下得出,這樣就可減少因為手工操作引起的誤差。 ■超聲報告須規范 在一些醫院里,不同操作人員對同一患者得出的超聲報告都不一樣,描述不同。有專家建議借助規范化的摸板,使得出的報告盡量做到相對規范。 ■現行標準待升級 當前使用的超聲診斷設備國標10152-1997是國家技術監督局于1997年6月3日批準,1998年5月1日實施的。其中,一些參數的規定已經落后于國產中高檔產品的發展。天惠華公司市場部經理王淳怡希望產品的分類,檔次的劃分、還有一些名詞的定義,都應該考慮修改或增加新內容,如探頭頻率范圍的定義、B型超聲診斷設備的分檔方法等。 由于國家管理部門在超聲新產品的標準方面并沒有明確規定,致使新產品上市后面臨著“無標可檢”的境地。沒有標準檢測,產品優劣也無從劃分,這反而使得擁有新技術的商家在競標過程可能處于不利地位。在競標過程中,價格指標的決定作用被加重了。事實上,低價格更應該有性能標準作為參考標準,也就是通常所謂的“性價比”,而在這方面,我國的標準規范更顯不足。 ■標書編制須謹慎 標書的編輯是很多公司關注的問題,我國規定某技術必須有三家以上的公司都能達到,這份標書才是合格的。而廠商們往往過多地總結自己的產品,過細地描述,強調明顯有別于他人的性能。雖然突現公司的個性并無可厚非,但依據相關規定,過分個性化處理的標書,不見得有好結果。因此,專家建議各公司在編制過程中,要謹慎注意處理個性化的內容,以保證中標的成功率。 ■商家醫院勤溝通 新技術不斷推出本是一件好事,但新技術在各個廠家間不統一使臨床大夫無法適從:在一臺機器上的測值是一個參數,而在另外一臺機器的測值可能又是另一個參數。 每個廠家都有自己的,都想以此作技術閃光點,將競爭對手置于不利位置。由于企業間的技術屬于保護之列,企業與企業之間,企業和醫院使用者之間,缺乏天然的溝通渠道。要協調研發、生產與醫院使用者之間的關系,關鍵需要一個權威的機構或者組織從中協調,在確定規范后,以適當的方式讓業內所有業者遵守。 新產品、新技術的研發和臨床使用總是步調不一致。廠商希望新技術誕生后,能立刻被使用者接受;而使用者希望,最好在使用新技術前就教會他們,兩者似乎是一對永遠無法調和的矛盾。超聲行業是一個儀器依賴性很強的醫學專業,臨床大夫只能根據新產品的特點逐步適應新技術的要求。而醫院用戶和研發廠商之間的溝通、互動將使我們的超聲醫學之路越走越寬、越走越穩。 本文關鍵字:
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