國家食品藥品監督管理局近日公布魚腥草注射液（肌內注射）說明書樣稿，對其不良反應進行了詳細陳述，要求生產企業必須在該藥說明書上顯著注明“警告：本品可能導致嚴重過敏反應！”字樣。
　　
新公布的魚腥草注射液（肌內注射）說明書樣稿詳細介紹了這一藥品可能導致的嚴重過敏反應，同時樣稿要求標明皮膚黏膜表現、消化系統表現、循環系統表現及意識方面的改變等其他不良反應。
　　
說明書樣稿還明確標示：對該藥有過敏者禁用，孕婦、兒童禁用；若發現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用；老年人慎用；心臟病患者慎用；過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用；用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物；使用該藥時，應嚴密觀察不良反應，必要時采取相應的控制及救治措施。
　　
據悉，魚腥草注射液主要用于抗感染治療。今年6月1日，鑒于魚腥草注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理局要求在全國范圍內暫停使用。后經專家鑒定，給藥途徑為肌內注射的注射液獲準在完成規范說明書等工作后恢復使用。

又訊（記者余運西）目前上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴重不良反應，注射用鹽酸頭孢替安的說明書有多個版本，用法用量差別較大。國家食品藥品監督管理局近日為此發出《關于修訂注射用鹽酸頭孢替安說明書的通知》和《關于修訂注射用奧美拉唑鈉說明書的通知》。
　　

《通知》要求相關藥品生產企業參照注射用頭孢替安、注射用奧美拉唑鈉說明書樣稿內容，按照《藥品說明書和標簽管理規定》和《化學藥品和生物制品說明書規范細則》印制藥品說明書和標簽，尤其要注意“核準日期”、“修改日期”、“臨床試驗”項目的書寫。