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張敬禮:醫療器械產銷企業應承擔終身責任

【?2007-01-31 發布?】 美迪醫訊
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“醫療器械一旦售出,相關產銷企業就應該承擔終身責任。”日前,在佛山市舉行的中國醫療器械行業協會年會上,國家食品藥品監管局副局長張敬禮說。 

29日上午,來自全國18個省、直轄市的170多家企業的300多名代表,以及國家藥監局、發改委相關領導齊聚佛山,共商醫療器械行業的發展。副市長李子甫出席了會議。

國家食品藥品監管局一稽查相關負責人對記者說,我國正處于醫療器械安全風險高發期和矛盾凸顯期,因此在2007年,擬實施產品召回制度,規范臨床試驗及產品不良反應監測再評價。

據悉,截至2006年10月底,佛山市共有醫療器械生產企業116家,比2003年的52家增長了1.23倍,企業數占全省的9%,主要以生產口腔科設備及病房護理設備為主。近年來牙科綜合治療機、輪椅等的增長速度均超過30%。李子甫表示,“醫療器械行業發展面臨良好的機遇,佛山市將其作為重要新興產業推進,培育為新的經濟增長點。”

會議透露,國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心將在目前唯一的國家級醫療器械產業基地——中國醫療器械(佛山)產業基地設立分支機構,目前該項目已立項。該機構在監督檢驗醫療器械行業產品質量的同時,還可為企業提供國家級的質量標準服務。

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