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定安人民醫院違規使用醫療器械 藥監局長被免職

【?2007-02-02 發布?】 美迪醫訊
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從海南省藥監局獲悉,因對一名患者投訴定安縣人民醫院在手術中使用了來源不明的鋼板,造成手術后傷口一直愈合不良,功能恢復受限的案件調查工作把關不嚴,沒有按程序進行嚴格審核,沒有能夠正確的履行職責做出了錯誤的結論,對公民的合法權益和公眾利益造成了損害,根據《中華人民共和國公務員法》相關規定,省藥監局決定,免去定安食品藥品監督管理局局長潘在高的職務,并給予其行政記大過處分,同時給予其他相關行政責任人相應的行政處分。

據了解,定安縣群眾林詩群的手臂被人砍傷后到定安縣人民醫院治療。醫院給林詩群實施了鋼板內固定手術,手術后傷口一直愈合不良,功能恢復受限。林詩群懷疑手術用的鋼板有問題,向法院起訴了安定縣人民醫院,并對包括定安食品藥品監督管理局在內的相關行政部門的失職行為進行投訴。

2006年初,省藥監局接到林詩群對定安食品藥品監督管理局失職問題的投訴后,立即成立調查組進行調查。經查實,定安縣人民醫院為林詩群做手術使用的鋼板等植入性醫療器械是從海南久久醫藥有限公司和海南海康明醫療器械有限公司購進的;海南久久醫藥有限公司醫療器械是從海口金科威醫療器械有限公司購進的。而海南久久醫藥有限公司沒有《醫療器械經營許可證》,海南海康明醫療器械公司雖然有《醫療器械經營許可證》,但無植入性材料和人工器官的經營范圍。定安縣人民醫院為林詩群做手術時使用的鋼板進貨渠道不合法,其中一塊鋼板來源不明。經其所標識的合法的生產廠家認定,不是該廠產品。

據悉,省藥監局根據調查結論分別對定安縣人民醫院、海南久久醫藥有限公司和海南海康明醫療器械有限公司及海口金科威醫療器械有限公司依法進行了處罰。

省藥監局的處罰決定中認為,定安食品藥品監督管理局局長潘在高對定安食品藥品監督管理局的錯誤行政行為承擔主要領導責任,構成了行政失職。
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