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糖類治療藥物可能引起血糖監控錯誤

【?2007-02-06 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監督管理局1月29日通過其網站通報了美國食品藥品監管局關于糖類治療藥物引起血糖監控錯誤的安全性警告,并請我國各級食品藥品監督管理部門對已批準上市的血糖監測系統進行梳理。

目前,有若干種酶技術應用于血糖監測,例如:葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌、葡萄糖氧化酶、葡萄糖己糖激酶等。這當中,采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌酶技術的血糖監測系統,由于無法區分葡萄糖和其他糖類物質,會產生血糖值的假性偏高。醫護人員在根據血糖假性高值對患者給予更多的胰島素治療時,容易造成低血糖昏迷、不可逆的腦損傷或死亡。

為進一步加強醫療器械監管,避免相關產品在我國造成人體傷害,國家食品藥品監督管理局請各級食品藥品監督管理部門對已批準上市的血糖監測系統進行梳理,對采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌酶技術的血糖監測系統所提供的說明書進行復查,增加或更醒目地標注糖類治療藥物對該類血糖監測系統的影響。

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