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銀川將提高醫療器械市場準入門檻

【?2007-02-09 發布?】 美迪醫訊
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“今年將嚴把醫療器械市場準入關,適當提高準入門檻;嚴把監督關,率先推行醫療器械質量管理規范;嚴把培訓關,加強對醫療器械從業人員的培訓,力求取得實效,主動防范醫療器械安全隱患。”這是2月7日記者在銀川市藥品醫療器械單位誠信建設大會上了解到的。

據悉,去年,銀川市食品藥品監督管理局雖依法對無證生產烤瓷牙的每起罰款1萬元,對擅自遷址的每起罰款5000元,對無證經營隱形眼鏡的每起罰款5000元,對經營無證避孕套的每起罰款5000元,但是由于積重難返,僅靠處罰難以徹底解決。因此,藥監局將適時調整監管力量和結構,采取疏堵結合的方法,嚴把醫療器械市場準入關。

今年,銀川市藥監局將進一步強化藥品、醫療器械生產環節監管,加大日常巡查;加大對藥品經營企業GSP認證后的跟蹤檢查,實行違規行為告誡制度,強化對準入企業的監督管理;建立執法人員誠信檔案,將執法人員的依法行政、公正執法、廉潔自律等情況收入檔案。
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