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上海復星醫藥自主創新醫療器械出口多國

【?2007-03-05 發布?】 美迪醫訊
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一家成立僅12年的民營醫藥企業,不僅以自主研制的抗瘧疾藥物成為世界衛生組織(WHO)指定的全球三家供應商之一,而且憑借實力修改了國際藥典中關于這一藥物的標準,由此締造了中華醫藥的傳奇。

這就是上海復星醫藥股份有限公司———上海第一家上市的民營科技企業。在剛剛過去的一年,復星醫藥業績同比增長50%,凈利潤達2.4億元人民幣,位居國內醫藥類上市公司前列,努力實踐著“修身、齊家、立業、助天下”的企業誓言。

活力之源:原始創新

復星醫藥供應給WHO用于治療瘧疾的原創藥,名為“青蒿琥酯”,被WHO評價為“目前世界范圍內治療惡性瘧疾唯一真正有效的藥物”,是中國僅有的兩個收入國際藥典的中藥之一(另一個是麻黃素)。在2006年11月召開的中非合作論壇北京峰會上,復星醫藥攜“安涅桂”等青蒿琥酯系列產品參會展出,獲得了非洲各國代表的熱切關注。同年12月復星醫藥在上海承辦了防治瘧疾研修班,對非洲30多個國家的42位主管衛生的高級官員進行培訓。

“青蒿琥酯”之所以能走出國門、走向世界,正是源于復星醫藥堅持走一條自主創新之路。青蒿琥酯的原料是我國特有的植物黃花蒿,它在傳統青蒿提取物的基礎上再以化學合成的方式形成的全新化合物。它和傳統的抗瘧疾藥相比,具有療效好、治愈率高、副作用小等優點。為將我國的青蒿琥酯治瘧藥品推向世界,復星醫藥在我國30余年研究開發成績的基礎上,加大研發力度,形成了一條從青蒿種植、成藥開發到市場推廣的一個完整的產業體系。

原始創新帶來的是市場份額的日益擴大。除了青蒿系列抗瘧藥物在全球市場迅速發展以外,在國內,復星醫藥已經取得糖尿病藥物、肝病藥物、婦科藥物、臨床診斷產品等細分市場的領先地位,每年上市的新產品超過20個。

據了解,復星醫藥每年科技研發投入超過8000萬元人民幣,并且還在逐年增加,研發費用的總投入已接近銷售額的7%。同時,公司有500多名研發人員,設有企業博士后流動站,是科技部認定的上海醫藥行業唯一的國家“863”計劃成果產業化基地,迄今為止已獲得國家科技進步二等獎、上海科技進步獎等獎項。“科技為我們的原始創新提供了堅實的基礎,科研投入還將加大。”復星醫藥總裁汪群斌表示。

它山之石:二次創新

在堅持原始創新的同時,復星醫藥還致力于新技術的引進消化吸收再創新,立足中國市場利用全球資源,積極創新實踐,在國際化道路上大步邁進。

“BD”(BusinessDevelopment),是復星醫藥建立的專門業務拓展隊伍,他們負責在全球范圍內尋找創新產品,實施授權和產品引進,同時也大力推動自身的對外授權和交叉授權。

對從美國引進的微生物鑒定系統的二次開發就是一個成功的案例。該系統從美國通過授權引進,一共包括26項和相關的生產工藝、軟件和數據庫等。

復星醫藥的科研人員又對其進行了為期兩年的二次開發,進一步完善了系統功能,并在原來的基礎上增加完善了藥敏分析功能,又補充注冊了16項國際國內發明,形成了領先國際水平的微生物藥敏鑒定分析系統,填補了國內空白。

轉變發展觀念,了解國際規則,立足全球市場,發展創新能力。復星醫藥引進了一大批擁有國際背景的科學家和專業人員來進行新技術的引進和產品的國際化運作,如原國際最大的仿制藥企業TEVA公司的全球副總裁以及其研發部門主管,知名的釋藥技術專家張凱和曾昭氚先生都加盟其中。

“走出去”戰略讓企業激發了活力。目前,復星醫藥的化學藥、抗生素、生物制劑和部分中藥出口至40多個發展中國家;醫療器械出口到70多個國家和地區。2005年,復星醫藥出口銷售收入達2億美元。

騰飛的翅膀:知識產權戰略

目前,國內很多醫藥企業不愿承受前期新藥研發的高風險,新藥研制投入嚴重不足,主要依靠從國外引進仿制藥品。然而,由于仿制藥價格較原創藥低廉,使創新型企業利潤增長緩慢,帶來了醫藥市場的惡性競爭。

面對此種形勢,復星醫藥堅持自主創新,走差異化道路,不追求低層次競爭和低水平重復建設,將知識產權戰略作為自主創新的基礎,知識產權戰略的核心是。“產品上市,知識產權先行”,已成為全體復星人的共識。復星醫藥不僅追求數量的增長,同時還不斷增加發明和國際的比重和水平,提高的含金量。

自從實施知識產權戰略以來,復星醫藥每年申請的數量由過去的十余項增加到幾十項,2006年達到100多項,70%以上為發明。復星醫藥重點品種之一的“花紅片”,就采取了以劑型、工藝、組合物、適應癥、外觀等一系列加上國家中藥保護品種,全國馳名商標等系列知識產權工具的組合應用,使其市場分額持續增長。“我們要以青蒿琥酯這一原創的世界級‘重磅炸彈’品種為主導,把中國的原創藥推向世界”。復星醫藥公司陶峰經理對記者表示。

原始創新、二次創新、知識產權戰略三劍齊出,讓復星醫藥走上了一條快速發展的軌道。復星醫藥總裁汪群斌還告訴記者,復星醫藥的主要原料藥生產線和部分制劑生產線均已通過了美國、歐盟或WHO的GMP認證,取得了進入國際主流規范市場的資格,并且公司還準備到美國———國際醫藥技術最前沿設立研發機構。汪群斌對未來充滿豪情:“隨著對國家創新戰略和先進市場的了解越來越深入,創新型醫藥企業的春天已經到來!”

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