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我國首創化學發光微孔板HIV診斷技術

【?2007-07-02 發布?】 美迪醫訊
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艾滋病患者從感染病毒到產生抗體之間存在至少一兩周的檢測盲區,由于受試劑方法學的局限,難以檢測出病毒,醫學上稱之為“窗口期”。近日從北京科美生物技術有限公司獲悉,該公司歷時7年成功研發出用化學發光法檢測血液病毒的新技術,有望以更低的成本,使潛伏的艾滋病病毒(HIV)乖乖“現形”。
  
目前對于艾滋病病毒,我國醫療機構一般采用同一種酶聯試劑兩次檢測的方法,這種方法相對化學發光法而言靈敏度差,容易發生“窗口期”漏檢。化學發光免疫分析(CLIA)是一種高度敏感和特異、可定量、無污染的免疫檢測技術,是對傳統酶免疫和放射免疫檢測技術的提升。然而,由于國外化學發光儀器、試劑產品價格昂貴,中國用戶往往望洋興嘆。
  
在國家“863”計劃項目的支持下,北京科美生物技術有限公司歷時7年自主研發出新一代艾滋病化學發光診斷試劑盒,填補了這一國內空白,并已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。據國家性病與艾滋病中心對該艾滋病化學發光診斷試劑盒與國際某知名品牌的酶聯試劑進行的對照實驗表明,艾滋病化學發光診斷試劑盒具有更高的靈敏度,可以大大縮短“窗口期”,能夠
最大可能地避免漏檢。而且,該技術與國外普遍采用的管式發光不同,首創板式發光法,具有高通量的特點,更加適合我國國情。
  
據悉,這項新技術還引起了國際巨頭的青睞,西門子等多家國際著名風險投資基金于今年6月5日完成了對科美的首輪投資,投資總額高達500萬美元。
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