今年下半年，核查血管支架等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)性，將成為市藥監(jiān)局的工作重點(diǎn)。

從北京市藥監(jiān)局獲悉，本市將開(kāi)展對(duì)全部在審III類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料，特別是對(duì)血管支架、人工關(guān)節(jié)、心臟瓣膜等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料真實(shí)性的核查工作，重點(diǎn)打擊和查處在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中提供虛假資料的行為。同時(shí)，市藥監(jiān)局還將加強(qiáng)對(duì)有投訴舉報(bào)及可能存在安全隱患產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測(cè)工作，繼續(xù)開(kāi)展心臟起搏器和冠狀動(dòng)脈介入診治常用器械的專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作。

市藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治和規(guī)范工作已經(jīng)初有成效。近一年的時(shí)間里，本市對(duì)6家因涉嫌違法生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行了立案查處，注銷了19家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，5家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改，對(duì)113家存在問(wèn)題的企業(yè)提出整改要求。