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血管支架等高風險醫療器械下半年成整治重點

【?2007-08-27 發布?】 美迪醫訊
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今年下半年,核查血管支架等高風險醫療器械產品注冊申報資料真實性,將成為市藥監局的工作重點。

從北京市藥監局獲悉,本市將開展對全部在審III類醫療器械注冊申報資料,特別是對血管支架、人工關節、心臟瓣膜等高風險產品注冊申報資料真實性的核查工作,重點打擊和查處在申報產品注冊過程中提供虛假資料的行為。同時,市藥監局還將加強對有投訴舉報及可能存在安全隱患產品的不良事件監測工作,繼續開展心臟起搏器和冠狀動脈介入診治常用器械的專項監測工作。

市藥監局對醫療器械專項整治和規范工作已經初有成效。近一年的時間里,本市對6家因涉嫌違法生產的企業進行了立案查處,注銷了19家企業的《醫療器械生產企業許可證》,5家企業被責令停產整改,對113家存在問題的企業提出整改要求。

本文關鍵字: 血管支架 
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