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UPG蘇州工廠通過ISO 13485認證

【?2007-09-13 發布?】 美迪醫訊
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中國蘇州, 2007年8月28日 - UPG蘇州聯塑科技有限公司(EPZ)于2006年底通過了ISO 13485:2003認證,這是專為2級醫療器械制造企業制定的國際質量管理標準體系。至此,蘇州聯塑科技有限公司成為UPG第四家通過ISO 13485:2003認證的醫療器械制造工廠。其它三家工廠分別位于美國馬薩諸塞州的Chicopee、加利福尼亞州的弗里蒙特(Fremont)以及墨西哥的提華納。UPG作為一個全球性的合同制造廠商,將會嚴格執行此項ISO標準,以便幫助那些按照美國標準制造生產的OEM廠商更好地將他們的醫療器械生產制作轉移到中國來。

UPG的這家工廠占地面積為11.6萬平方公尺,坐落在蘇州工業園區出口加工區B區,擁有10萬級凈化車間、精密注塑和產品組裝設備,并通過了(美國)食品及藥物管理局(FDA)認證。另外,UPG還在蘇州工業園區建有另外一個制造工廠和一個模具工廠(UTG),UTG也是UPG的模具設計、制造和開發中心。



“ISO 13485:2003認證使我們在2級醫療器械的生產制造上更有優勢,在模具的設計制造、產品質量管理和驗證體系、產品組裝、包裝(模塑、填充和密封)、供應鏈管理和殺菌消毒系統等方面能夠為客戶提供更好的服務。”UPG亞洲區副總裁拖馬斯·歐(Thomas Opielowski)先生說。“一直以來, 我們的客戶把我們視為在中國生產制造2級醫療器械的頂級廠商”

“我們相信我們的定價極具市場競爭力,我們提供全面優質的服務以及源于美國的質量和可靠性標準,這使公司在市場競爭中立于不敗之地,”UPG副總裁Matt Langton先生說。“自2002年公司在中國設立工廠以來,我們與美國和歐洲各大醫療制造廠商保持長久緊密的合作關系。為了更好地滿足他們的需求,我公司不僅幫助他們把現有項目生產轉移到UPG中國來,同時還在UPG中國工廠幫助客戶生產制造新的醫療器械產品。

UPG的服務范圍包括從注塑塑料零件到半成品組件,再到全方位終端產品等項目的應用設計、模具工程、加工制造、項目管理與供應鏈管理等。除了醫療器械行業外,公司也在電子、消費品和汽車市場卓有成就。

關于UPG:

UPG總部坐落于美國伊利諾斯州的奧克布魯克(Oak Brook),是一家頂級的全球性外包制造廠商。在美國、墨西哥、歐洲和中國建有11家一流水平的工廠,廠房占地超過61.5萬平方英尺并擁有300多臺成型機。UPG致力于成為領先的外包產品開發和制造解決方案國際供應商。

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