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雅培m2000(TM)分子診斷儀與實時HIV-1檢測獲“芝加哥創新獎”

【?2007-10-23 發布?】 美迪醫訊
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雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 的 m2000(TM) 分子診斷儀 ( http://www.abbott.com/global/url/content/en_US/60.15:15/feature/Feature_0021.htm  ) 和雅培實時 HIV-1 病毒載量檢測已經獲得了2007年芝加哥創新獎 (Chicago Innovation Award)。雅培實時 HIV-1 病毒載量檢測是同類檢測中最敏感的檢測,能夠檢測并準確測量所有已知的人體免疫缺陷病毒 (HIV) 毒株。

雅培的實時 HIV-1 檢測于2007年5月獲批在美國使用,并運行在 m2000 系統上。該檢測是其同類檢測中唯一一項能夠檢測并測量所有 M 組、N 組 和 O 組的 HIV-1 毒株以及非 B 亞型 HIV-1 的病毒載量檢測。這些產品為醫生提供了一種既快又高度準確的檢測方法,從而幫助確保他們的患者能夠接受最有效的治療。

這已經是五年里雅培第三次獲得芝加哥創新獎。2005年,該公司的 PathVysion(TM) ( http://www.pathvysion.com) 乳腺癌檢測獲得了該項殊榮,此外,2003年,HUMIRA(TM) ( http://humira.com) -- 首種用于類風濕性關節炎的人源單克隆抗體藥物,獲得了該獎項。

雅培董事長兼首席執行官 Miles D. White 表示:“在雅培,我們的工作就是改善生命質量 -- 通常是挽救生命。在培養創新方面,這是一個很重要的動機。患者依靠我們來獲得更好的新藥物、診斷與營養,而這每天都鼓舞著我們的科學研究人員。在雅培開展的旨在尋找應對醫學需求的解決方案的優秀研究有許多,而 m2000 與 HIV-1 病毒載量檢測、PathVysion 以及 HUMIRA 只是其中的幾個。”

芝加哥創新獎由 Kuczmarski and Associates 和《芝加哥太陽時報》(Chicago Sun-Times) 主辦,旨在對芝加哥地區的一些公司所做的貢獻予以認可。這些公司開發了一些能夠改變世界的創新型藥物。今天晚上在 Goodman Theatre 舉行的典禮與招待會上將對雅培和其他獲獎者進行表彰。約400名當地商界、學術界與政界領導者將出席該次典禮。

雅培實時 HIV-1 檢測與 m2000 診斷儀簡

自首個用于 HIV 病毒的診斷檢測于1985年面市以來,公共衛生權威人士一直對該種病毒變異以及引發新型可躲避檢測的新的亞型毒株的能力感到擔憂。HIV 的最佳治療依靠對病毒水平的準確測量,然而,如果經過變異的亞型出現,且沒被檢測到,那么,藥物治療就可能無效。

盡管該病毒的許多變異株在美國不像在其他國家那樣普遍,但是,新研究指出,全球其他地區(毒株在這些國家很普遍)移民的流入正在使新診斷的感染變異 HIV 患者的數量不斷增加。

雅培分子 (Abbott Molecular) 研發部高級主管 John Robinson 博士指出:“憑借在 HIV 檢測領域20多年的經驗,我們的科學家發現了一個特殊的、能夠抵抗變異影響的 HIV 基因組區域。他們還能夠開發同類檢測中的首個,也是唯一一個病毒載量測試,該測試能夠發現與測量所有已知的 HIV 毒株。”

實時 HIV-1 測試旨在監測疾病預后,以及用作一項幫助來評估病毒對抗逆轉錄病毒藥物治療的反應。對血液中 HIV-1 水平的量化測量已經對病毒感染經由何處導致疾病這一過程的理解做出了重要貢獻。研究顯示,量化測量還是感染 HIV 患者的預后與控制中的一個基本參數。有關抗逆轉錄病毒治療的開始與變化的決定是通過監測血漿 HIV-1 水平或病毒載量、CD4-T 細胞數以及患者的臨床情況進行指導的。抗逆轉錄病毒治療的目的在于將血漿中的病毒降至低于可檢測到的水平。

實時 HIV-1 檢測旨在與臨床表現和其他實驗室指標相結合,用作一種疾病預后指示劑,以及用作一種幫助來評估病毒對抗逆轉錄病毒治療的反應。其中對抗逆轉錄病毒治療是通過血漿中的 HIV-1 RNA 水平的變化來衡量的。該檢測并非意在作為一種針對 HIV-1 的捐贈者篩選測試,也非意在作為一項旨在證實出現 HIV-1 感染的診斷測試。

實時 HIV-1 檢測運行在雅培的新型 m2000 上。m2000 是一個自動系統,使用實時聚合酶鏈式反應 (PCR) 來放大、監測以及測量血液樣本中非常微小的病毒,以及較大的傳染體。實時 PCR 使在短期內能夠從非常小的樣本中產生大量 DNA,從而使檢測低水平的遺傳物質成為可能。

雅培分子系統開發與支持部門高級主管 Scott Safar 表示:“m2000 診斷儀和 HIV-1 檢測以及雅培開發的軟件使臨床檢測室能夠自動并快速測量患者樣本中極其細小的病毒,從而使檢測室在幾個小時內就能提供高度準確的檢測結果。”

PathVysion 簡介

PathVysion 是一項針對乳腺癌患者的測試,可為醫生提供基因信息,幫助他們預測一種特定的癌癥治療能否對個體患者起作用。PathVysion 熒光原位雜交 (FISH) 技術可測量 DNA 水平下 HER-2 基因復制的數量。通過使用熒光色和顯微鏡,醫生能夠計算出細胞核中 HER-2 基因的實際數量。PathVysion 工具包得出的結果可用于幫助挑選赫賽汀 (Herceptin(R))(曲妥珠單抗 (trastuzumab))單克隆治療的潛在候選療法,同時可對目前在 II 期淋巴結陽性乳腺癌患者中用作預后因素的已有臨床和病理信息進行補充。PathVysion 工具包還被進一步用于幫助預測通過輔助環磷酰胺、阿霉素和5-氟脲嘧啶 (CAF) 化學療法進行治療的 II 期淋巴結陽性乳腺癌患者的無病存活率和整體存活率。

雅培分子診斷部門簡介

總部位于伊利諾伊州德斯-普蘭斯城的雅培的旗下子公司 Abbott Molecular 是分子診斷(在分子水平下分析 DNA、RNA 和蛋白質)領域不斷興起的領導者。Abbott Molecular 的工具和測試為醫生提供了基于病原體早期檢測以及患者基因和染色體細微而關鍵的變化的重要信息。這些產品有助于醫生更早地診斷出疾病和感染、選擇合適的療法和監控疾病進展。除了 RealTime HIV-1 病毒載量測試和 Abbott m2000 之外,Abbott Molecular 的產品組合還包括針對與先天性疾病和癌癥有關的染色體變化的創新型基因體測試。

HUMIRA 簡介

在美國,HUMIRA 獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準,用于幫助中度和嚴重風濕性關節炎現癥的成年患者減輕癥狀,誘導主要的臨床反應,抑制結構性損害的惡化以及改善身體機能。

HUMIRA 顯示能夠減輕風濕性關節炎患者的現癥關節炎癥狀、抑制結構性損害的惡化以及改善身體機能。HUMIRA 能夠單獨使用或者與甲氨蝶呤 (methotrexate) 或其它病癥緩解性抗風濕藥并用。HUMIRA 還獲準用于減輕強直性脊柱炎現癥患者的癥狀。

今年早些時候,HUMIRA 獲準用于幫助對傳統治療反應不足的中度和嚴重克羅恩病現癥成年患者減輕癥狀以及誘導和維持臨床緩解,并且在這些患者也不能對 infliximab 做出反應或耐受不良的情況下減輕他們的癥狀和誘導臨床緩解。

目前對 HUMIRA 在治療其它免疫性疾病方面的潛力進行評估的臨床檢測正在進行中。

重要安全信息

有報道稱,使用包括 HUMIRA 在內的腫瘤壞死因子抑制劑進行治療會出現嚴重感染、敗血癥、肺結核和包括意外性感染在內的機會性感染。上述許多嚴重感染已經發生于那些同時服用其它免疫抑制劑的患者身上,這加上他們本來患有的疾病,使他們更易受到感染。那些單獨接受 HUMIRA 治療的患者中也出現了感染現象。HUMIRA 療法不宜用于現癥感染患者。包括 HUMIRA 在內的腫瘤壞死因子抑制劑會導致乙肝病毒慢性病原攜帶者的病毒再生。一些病例甚至是致命的。在使用 HUMIRA 之前應該對乙肝病毒感染的前兆進行評估,確定患者是否存在感染乙肝病毒的風險。不推薦同時服用 HUMIRA 和阿那白滯素 (anakinra),使用 HUMIRA 的患者不宜使用活疫苗。

與臨床檢測下的控制人群相比,接受包括 HUMIRA 在內的腫瘤壞死因子抑制劑治療的患者出現了更多惡性腫瘤病例。這些惡性腫瘤(不包括淋巴瘤和非黑素瘤皮膚癌)在類型和數量上與預計在普通人群中會發生的情況相似。HUMIRA 開放性臨床檢測中的控制和非控制人群整體患淋巴瘤的比率高出約3.5倍。腫瘤壞死因子抑制療法在惡性腫瘤惡化過程中可能發揮的作用還是未知數。包括 HUMIRA 在內的腫瘤壞死因子抑制劑會導致少數脫髓鞘病和嚴重過敏反應病例。使用腫瘤壞死因子抑制劑很少會出現嚴重血液病。

包括 HUMIRA 在內的腫瘤壞死因子抑制劑會導致惡化的充血性心力衰竭,并且有報道稱,腫瘤壞死因子抑制劑會導致新發作的充血性心力衰竭。利用 HUMIRA 治療可能會促成自身抗體的形成,并且在極少數情況下會導致狼瘡類綜合癥的形成。

在對風濕性關節炎進行的由安慰劑控制的臨床檢測中(HUMIRA vs. 安慰劑),最常見的不良反應是注射處反應 (20% vs. 14%),上呼吸道感染 (17% vs. 13%)、注射處疼痛 (12% vs. 12%)、頭痛 (12% vs. 8%)、皮疹 (12% vs. 6%) 和竇炎 (11% vs. 9%)。由不良反應導致的停藥率分別為7% (HUMIRA) 和4%(安慰劑)。與任何一個治療項目一樣,使用 HUMIRA 之前應慎重考慮其療效和風險。

在針對強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和克羅恩病的 HUMIRA 臨床檢測中,患者使用 HUMIRA 進行治療的安全性與風濕性關節炎患者的差不多。

雅培簡介

雅培是一家涉及面廣泛的全球性醫療保健公司,致力于發現、開發、生產和銷售醫藥和醫療產品,包括營養品、設備和診斷技術。該公司共有65000名員工,其產品暢銷130多個國家。

如欲查看雅培的新聞稿和其它信息,請登陸該公司網站: http://www.abbott.com  。

欲知詳情,請聯系:

雅培  Don Braakman
電話: +1-847-937-0080
網址: http://www.abbott.com

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網友評論
共計 1 條      
  網友 美迪網友 于 2008-04-03 9:17:18 發表評論 IP:211.144.207.12 信箱
    為什么real time PCR不能作為診斷和篩選用?不夠準嗎?還是假陽性多?
 
我要評論:《雅培m2000(TM)分子診斷儀與實時HIV-1檢測獲“芝加哥創新獎”》
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