單克隆抗體（mAb）市場(chǎng)動(dòng)態(tài)在過(guò)去的20年里已經(jīng)發(fā)生了很大變化。遠(yuǎn)超過(guò)開始時(shí)期不穩(wěn)定的收入，如今單克隆抗體在全球的收入為200億美元左右，它代表著制藥行業(yè)內(nèi)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域，預(yù)計(jì)其年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）在2006至2012年之間達(dá)到14%，輕易超過(guò)傳統(tǒng)小分子市場(chǎng)0.6%的增長(zhǎng)率。

獨(dú)立市場(chǎng)分析公司Datamonitor（London, UK; www.datamonitor.com）認(rèn)為，由于橫向適應(yīng)癥擴(kuò)展以及未來(lái)幾年內(nèi)新產(chǎn)品的上市，各大單克隆抗體品牌產(chǎn)品預(yù)計(jì)將創(chuàng)下銷售額增長(zhǎng)的最高紀(jì)錄，因此預(yù)計(jì)這一迅速擴(kuò)張仍將繼續(xù)下去。

抗體技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)成為單克隆抗體市場(chǎng)增長(zhǎng)背后的主要推動(dòng)力，使得當(dāng)前的主流產(chǎn)品遠(yuǎn)勝當(dāng)年商業(yè)化不成功的鼠類單克隆抗體，后者是早期抗體開發(fā)的重點(diǎn)對(duì)象。嵌合抗體以及人源化單克隆抗體已主導(dǎo)了當(dāng)前市場(chǎng)，然而這一技術(shù)的發(fā)展還在繼續(xù)，能夠進(jìn)入市場(chǎng)的完整人類單克隆抗體的數(shù)量也在增長(zhǎng)。

盡管最初的單克隆抗體藥物——強(qiáng)生公司在1986年投放市場(chǎng)的鼠類抗體產(chǎn)品Orthoclone OKT3——由于免疫原性問(wèn)題而未能獲得商業(yè)成功，但鼠類抗體的治療前景已經(jīng)被廣泛認(rèn)識(shí)到。因此，Orthoclone的市場(chǎng)化確實(shí)推動(dòng)了單克隆抗體技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，并最終帶來(lái)更加安全有效并具有更多人類成分的抗體。

單克導(dǎo)致隆抗體市場(chǎng) “起飛”的是在1997年為治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）而投放市場(chǎng)的Rituxan/ MabThera（rituximab）。據(jù)Datamonitor公司制藥學(xué)市場(chǎng)分析師John Bird講，Rituxan/ MabThera代表了第一代在商業(yè)上贏得高收入/高市場(chǎng)增長(zhǎng)（腫瘤市場(chǎng)）的單克隆抗體產(chǎn)品，并且其功效比已有的非單克隆抗體治療有了顯著的提高。“結(jié)果是，Rituxan/ MabThera被迅速承認(rèn)為是治療非霍奇金淋巴瘤的金牌方法，并成為第一個(gè)被投放市場(chǎng)后又繼續(xù)取得驚人成功的單克隆抗體產(chǎn)品。”

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