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新型人造皮膚進入臨床應用階段

【?2008-01-02 發布?】 美迪醫訊
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日前,一種新型人造皮膚誕生于世,并已經正式進入臨床應用。

負責這一課題的第四軍醫大學口腔醫院專家介紹,運用先進技術,只需小指甲蓋大小的人類皮膚組織,便可培養出數億倍的“活性皮膚”。

這一具有完全自主知識產權的我國首個組織工程產業化產品的正式面世,有著里程碑的意義,標志著我國組織工程研究進入產業化時代。

———挑戰傳統———“拆東補西”不劃算

皮膚不僅能使人不受到污物或細菌的侵襲,也能保持人體內的水分不致逃逸。如果病人受到了嚴重的燒傷,皮膚不能靠自己修復,通常須將身體其他部位的表層皮膚移植到傷口上,由此生長出更大面積的皮膚。

對燒傷患者來說,真皮移植有點兒類似拆東墻補西墻———醫生需要從他們身體其他部位取下一塊完好的皮膚,重新植入燒傷部位。盡管能治愈創面,但在取皮部位卻留下了新的創傷,常常導致疤痕增生,甚至因取皮過深,供皮區難以自愈,形成水皰,反復潰瘍,導致“好了舊傷又添新疤”。

大面積燒傷能危及生命

遇到大面積嚴重燒傷的病人,如果其正常皮膚所剩無幾,缺乏自體皮源及時封閉創面,常常引起創面及全身嚴重的感染等一系列并發癥,有可能危及生命。據統計,重度燒傷的病人,100人中只有22人能活下來,人造皮膚誕生后,存活下來的病人增加到64人。

因此,國際醫學界一直試圖在體外制造一種皮膚代用品,用來更換人體損壞的皮膚組織。

———重大突破———含活體細胞的人造皮膚

這種由第四軍醫大學口腔醫院研發的名為“安體膚”的人造皮膚,厚度約為2到3毫米,它的制造源是人體皮膚。

人造皮膚課題負責人金巖教授告訴記者:“我們選取了一些新生兒被割掉的、沒有受過污染、最為純凈的包皮建立了皮膚細胞庫。小指甲蓋大小的人體皮膚組織,通過組織工程技術的應用,可以制造出一塊足球場大的人造皮膚。”

據介紹,“安體膚”可直接用于各類皮膚創傷患者,如各種燒傷、各種潰瘍、外科手術及皮膚整形等,可以防止體液喪失、細菌侵入,還能促進愈合,恢復皮膚的結構與功能。

2008年正式批量生產

此種人造皮膚先后在燒傷患者較為集中的解放軍304醫院、廣州市南方醫院、第四軍醫大學西京醫院、西安鐵路中心醫院進入臨床試驗,成功完成了300余例臨床試驗,均達到理想效果。

國家食品藥品監督管理局已正式為人造皮膚頒發了醫療器械產品注冊證書。2008年初就可以批量生產,廣泛應用于臨床醫療。

此前,各國科學家都致力于組織工程的研究,僅美國等少數國家掌握該項技術,國內很多科學家也都在實驗室對此進行了研究,但在產業化產品領域仍是空白。

———優勢何在———避免排斥反應

自體移植由于可以比較好地避免排斥,仍然是目前的標準做法,但是二次手術無疑增加了傷者的痛苦。而且有的疾病,如難愈性潰瘍,自體皮膚移植的效果有時也不夠理想。而異體移植的皮膚可能存在免疫排斥等潛在風險。

應用這種皮膚,可以避免自體移植的二次手術痛苦,也可以避免異體移植的免疫排斥風險。

可直接貼在創面

那么,這種人造皮膚該如何應用呢?

據介紹,批量生產的人造皮膚有內外包裝,在無菌條件下,打開內包裝,小心清洗皮片,去除殘余液體,然后分清正反面揭除尼龍膜,貼在創面,之后用紗布包住即可。

當然,這些操作雖然簡單,但還必須在醫院中完成,因為醫生必須要清洗創面,而且貼上人造皮膚需要在無菌環境中進行。

人造皮膚的使用主要是根據受傷的程度和創面大小來決定是否適用,像普通的手術切口可以直接縫合,便沒有使用的必要。

普通老百姓也能用得起

臨床應用后,人造皮膚的價格會怎樣呢?目前美國同類產品的價格大約是每平方厘米200元,我國的產品價格將低于該價格,讓普通老百姓也能用得起。

本文關鍵字: 人造皮膚 
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