“國產EXCEL支架在保持不劣于國外產品療效的情況下，其售價僅為國外第一代同類產品的1/2左右，使絕大多數冠心病患者能夠用得起，加上術后兩聯抗血小板藥使用時間的縮短，大大緩解了患者看病貴的價格壁壘問題，為我國廣大冠心病患者帶來了福音。”日前，沈陽軍區總醫院全軍心血管病研究所心內科韓雅玲教授指出：“臨床試驗表明，CREATE研究體現了對療效、安全性、實用性和效價比的綜合考慮，體現了對患者除心臟以外其他臟器和全身情況的綜合保護，體現了對相對貧窮的亞洲人群特別是廣大中國患者的人文關懷，對指導這些患者的合理化治療具有重要意義。”

韓雅玲教授說，CREATE研究取得的進展和結果證明：學術的獨立創新是中國冠心病介入領域走向世界的關鍵一步，只有自主創新才能得到國際同行的認可，在國際學術舞臺上獲得中國醫生應有的話語權。

據資料統計，2007年，我國心血管介入治療的患者人數已經超過14萬人次，但應該清醒地看到，僅僅數量的增長并不等同于水平的同步發展，長期以來，因為相對缺乏我國自己的多中心大規模的臨床試驗，使得我國PCI學術界在國際學術舞臺上沒有獲得應有的話語權。因此，在我國PCI領域如何實現從“量變”到“質變”就顯得尤為重要。

CREATE研究是針對第一代DES血栓問題設計，以亞洲人群、主要是中國人群為研究對象，驗證國產新型生物降解涂層雷帕霉素洗脫支架EXCEL的安全性和有效性的大規模、國際化的前瞻性臨床注冊研究，對亞洲人群特別是中國患者得出了直接的療效和安全性證據。

韓雅玲教授介紹說，該研究體現了8個創新點：首先，它是以中國醫生為研究主體的跨國協作性關于DES的臨床研究；其次，充分考慮到病人及病變的適應證范圍寬，包括了AMI、左主干、CTO、ISR、分叉和多支病變、合并輕中度心功能不全等高危患者和復雜病變，體現了真正意義上的PCI“真實世界”；第三，將12個月MACE作為主要研究終點，更加注重EXCEL支架治療后病人的臨床獲益；第四，無論何種病人及病變類型，術后氯吡格雷治療均僅持續6個月，短于目前多數DES術后用藥時間，且側重對PCI后血栓事件的監控和分析；第五，為目前國內樣本量最大的關于DES的臨床注冊研究，參加單位覆蓋面廣，具有良好的代表性；第六，4個國家的59個中心參加了此項工作的研究，充分體現了研究的國際化；第七，定量冠脈造影測量（QCA）由獨立第三方北京阜外醫院核心導管室盲法完成，有效保證了研究結果的客觀性和真實性；最后，按照國際慣例，研究前向美國國立衛生院和中國循證醫學中心履行了注冊手續，研究中期及結束后由獨立第三方專家組對研究整體運行進行2輪核查，重點核查了研究從入選到執行的規范性，數據資料是否齊全、真實，并最終由獨立臨床事件委員會（CEC）對全部MACE及不良事件進行了核查，體現了研究的規范化和嚴謹性。

韓雅玲教授指出，由山東吉威醫療制品有限公司推出的新型生物降解涂層雷帕霉素洗脫支架EXCEL，首次采用了生物降解涂層材料和在血管腔側單面涂層的設計和工藝，在保持不劣于國外產品療效的情況下，其售價僅為國外第一代同類產品的1/2左右，使絕大多數冠心病患者能夠用得起，加上術后兩聯抗血小板藥使用時間的縮短，大大緩解了患者看病貴的價格壁壘問題。