經過一年多的努力，國際領先的伽瑪星醫療集團旗下產品 -- 陀螺刀順利通過歐盟醫療器械 CE 認證。這是伽瑪星集團旗下產品首次獲得 CE 認證，不僅證明了陀螺刀設備的安全性、有效性和先進性已獲得國際市場權威認可，為其產品在歐盟成員國內自由流通取得通行證，同時也為伽瑪星集團進軍國際市場積累了寶貴經驗，成為集團具有長遠戰略意義的一座里程碑。

安全性獲歐盟認可

在歐盟醫療器械市場，CE 標志是一種強制性安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。伽瑪星 CE 認證小組技術負責人介紹，在醫療設備領域，歐盟的 CE 認證是最為重要的行業認證體系，其標準包括電磁兼容性、生物兼容性、風險分析等諸多方面，伽瑪星的陀螺刀通過 CE 認證，足以證明設備的安全性。

陀螺刀獨特的安全聯鎖機構確保了產品的安全性。設備在控制臺上和治療室內裝有緊急停止開關，治療室的屏蔽門上安有聯鎖開關，機架的治療頭的前端安裝有碰撞檢測開關，治療床的3個運動方位上都裝有限位開關，電壓檢測聯鎖、源開關故障檢測聯鎖、治療模式聯鎖、計時器故障聯鎖等多重安全聯鎖機構，可確保設備運行過程中萬無一失，有效增強了陀螺刀的安全性。

做為放射治療設備，其放射防護是否有效也是設備安全性的重要考量標準。陀螺刀的放射源采用雙層密封結構，放射治療室內安有環境檢測儀，當放射源的輻射超過規定時即會報警，同時操作人員配備個人放射劑量測定儀，并對設備定期進行檢測，保證設備與部件的安全可靠。

一個媲美質子中心的放療設備

放射治療設備最重要的指標是放療增益比，它是衡量放射治療設備先進程度的最重要的指標。也代表著放射治療的發展方向，這也正是陀螺刀技術優勢所在。陀螺刀三次旋轉聚焦后形成其極其優越的劑量分布曲線，超越了質子放療系統的”布拉格峰”，達到了 SRS 新的發展水平。而陀螺刀的設備投入僅相當于質子放療系統的五十分之一，因此是一款可以普及的先進放療設備。

同時，陀螺刀的自動化程度遠遠優于常規的放療設備。彈子填充適性調強三維靶點技術，可以治療任意部位、任意大小的病灶，還可以用大小不同的射野和各射野不同的照射時間，隨意組合照射出三維的人物肖像（三維掃描適性調強技術）。

不僅如此，陀螺刀的焦皮比高達550:1，這意味著施加足夠大的劑量把病灶處的組織一次性大劑量殺死后，健康組織的劑量小到可忽略不計，這是全球放療界幾代人夢寐以求的境界。這也意味著陀螺刀系列產品陸續推出以后，放射治療的療效會大大提高，放療醫生在腫瘤治療中的地位會大大提升，病人會減輕痛苦，大部分實體腫瘤不再需要手術，治療費用也會大大下降。

面向國際市場邁進

目前，癌癥發病率在以每年11‰的比例遞增，2007年，全球腫瘤新發病例達1230萬人。因病死亡人群癌癥占據1/4。研究表明，世界各國多年來的臨床應用證明，80％的癌癥患者適用于放療。這不僅給患者帶來了新的希望，也給陀螺刀推廣普及提供了廣闊的市場空間。

伽瑪星醫療集團海外事業部副總裁崔偉東透露，從去年下半年開始，伽瑪星開始啟動國際市場的進入計劃?！蹦壳凹瘓F制定的策略是，與發達國家側重于學術合作，通過學術認可實現品牌滲透；在發展中國家側重于產品銷售，獲得市場認可的同時快速占領市場?！敝档靡惶岬氖?，伽瑪星已與美國多所大學和醫院進行學術合作，匈牙利教授喬治將陀螺刀做為研究對象，在匈牙利權威醫學雜志發表論文，盛贊陀螺刀技術的優越性。累計至今，伽瑪星集團已與10多個國家的醫療單位簽訂合作協議，并計劃在今年年內再增加30個國際合作者。

目前，伽瑪星已在中國及世界其他國家設立60余家連鎖式腫瘤診療中心，并計劃在5年內將連鎖診療中心的數量增加至幾百家，散布全球各地。同時，在中國、新加坡、美國等地已經或正在建立自己的生產基地?？梢灶A見的是，伽瑪星的腫瘤中心設備"靶向化"、運營管理"標準化"、治療方案"個體化"的發展思路，符合未來腫瘤治療的發展趨勢，伽瑪星醫療集團正在發展成為面向全球的腫瘤治療全套解決方案服務商。