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省食品藥品監督局:切實履行監管職責 確保捐贈藥械安全

【?2008-06-05 發布?】 美迪醫訊
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四川汶川大地震發生后,陜西省藥械生產經營企業為表達一片愛心,紛紛向災區捐款捐藥。陜西省食品藥品監督管理局按照國家食品藥品監督管理局關于加強捐贈藥品監督管理工作的要求,切實履行監管職責,在抗震救災領導小組辦公室設立了由稽查處、安監處、市場處、醫療器械處組成的捐贈藥械組,明確監管職責,以確保捐贈藥品的安全有效。 
  
捐贈藥械組要求查驗人員要認真查驗捐贈藥械企業資質、藥械批準文號、生產批號、有效期、包裝、說明書、藥械外觀質量、進口藥械相關資質,以及出廠檢驗報告等。做到“四個必須,一個必要”,即捐贈藥械必須批批查驗、必須批批留樣、必須批批快檢、注射劑類藥品必須批批抽驗、其它藥械必要時抽驗。為了向查驗工作提供技術支持,省局專門抽調四輛藥品快速檢驗車,分別派駐省衛生廳、省民政廳、省紅十字會、省慈善協會等單位,負責捐贈藥品快檢工作。捐贈藥械組成立當日,即向省內600余家藥械生產、經營企業發出《關于捐贈救災藥品和醫療器械有關問題的通知》,告知捐贈藥械的有關要求和程序。據統計,截止目前,共有10家企業向災區捐贈21個品種42個批次916件藥品,12臺(套)醫療設備及耗材,總貨值809.17萬元。 
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