為適應醫療器械監督管理工作的需要，國家食品監管局組織有關專家對膠原蛋白軟骨載體等43種產品進行了分類界定，并于日前公布了這些產品的分類界定，其中14種產品劃歸Ⅲ類醫療器械，21種產品劃歸Ⅱ類醫療器械，2種產品劃歸I類醫療器械，6種產品不作為醫療器械管理。

作為Ⅲ類醫療器械管理的產品有：膠原蛋白軟骨載體、男性治療儀、陰莖增大器、早泄控制器、半導體激光治療機、激光熔脂儀(該產品如為強激光，作為Ⅲ類醫療器械管理;如為弱激光，作為Ⅱ類醫療器械管理)、電波治療儀、植入物包、重組人脫細胞真皮基質、脫細胞角膜基質、種植體密封膠、急救用氣動呼吸系統、一次性血液成分分離導管、細胞培養袋。

作為Ⅱ類醫療器械管理的產品包括：濕性傷口敷料(不包括內填藥物、生物制劑或由動物材料制成的閉塞性傷口敷料)、冷噴劑、殼聚糖創傷敷料、熱磁理療儀(該產品如有明確的適應癥，作為Ⅱ類醫療器械管理;否則不作為醫療器械管理)、熏蒸治療器(不含藥)、根管潤滑劑、痤瘡熱療儀、心電記錄檢測儀、深部靜脈血栓防治系統、超聲造影分析軟件、真耳測試儀、振動叩擊機、頭皮夾子系統、牙科用穩固度檢測系統、子宮托、急救包、乳頭吸牽器(該產品如用于治療乳頭內陷等疾病，作為Ⅱ類醫療器械管理;否則不作為醫療器械管理)、洗手衣(該產品若為無菌產品，作為Ⅱ類醫療器械管理;否則不作為醫療器械管理)、手工血細胞計數器、刀頭清潔片和電極清潔片(若本產品用于外科手術中，應為無菌產品，作為Ⅱ類醫療器械管理;否則作為I類醫療器械管理)、超聲探頭穿刺架(不含穿刺針，該產品若為無菌醫療器械，作為Ⅱ類醫療器械管理;否則作為I類醫療器械管理)。

作為I類醫療器械管理的產品有：網狀頭套(非無菌產品)、乳牙預成冠(不直接接觸患者口腔)。

不作為醫療器械管理的產品有：無菌存儲箱、高氧液體制備儀、體視顯微鏡、保溫毯、立體定位適配器套組(應與立體定位系統整體進行注冊)、減壓器。