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Cook醫學公司的可控食管支架系統獲FDA認證

【?2008-06-17 發布?】 美迪醫訊
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6月9日,Cook醫學公司宣布,美國FDA已經對該公司研制的可控式食管支架系統給與了510(k)認證。該系統是為了提高食管癌病人的生活質量而研發的,這種名為Evolution 可控釋放食管支架系統,采用的傳輸支架系統能夠以前所未有的準確性放置和取出食管支架。
      
根據美國癌癥學會的調查,每年新增16000名食道癌患者。食道癌危險因子包括:嗜酒、吸煙、GERD和肥胖等。典型情況下,對于不能手術治療的病人即采用放置食管支架的治療方法。據稱,全球胃腸道疾病支架市場大約為2億美元,其中美國就占了該市場的50%。
      
Evolution支架的設計采用了雙法蘭(flange)設計,因此能夠牢牢將支架固定住,顯著減少支架移動的幾率,消除了可能發生的多次安置支架的弊端。該支架還采用了兩面硅涂層技術,目的是減少或對抗腫瘤侵入支架內的生長,有助于保護病人的食物吞咽能力,避免這類病人需要通過食管插管進食的痛苦。
      
2008年2月,該產品已經在歐洲上市。
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