美國政府為加強對中國出口美國的食品、藥品和醫療器械的監督，美國國家食品與藥物管理局（簡稱美國FDA）派出檢查官，于2008年6月30日至7月2日，對汕頭超聲儀器研究所（SIUI）的產品質量管理體系各方面進行現場檢查。SIUI順利通過了檢查，這是中國超聲行業第一家。

    現場檢查是美國FDA對通過認證企業進行跟蹤檢查的一種重要形式，目的在于通過現場檢查，按照美國FDA的標準評價被檢查的制造商的產品質量管理體系的運行有效性?，F場檢查的所有費用均為FDA官方承擔，一般僅對在美國行業內銷量大，影響范圍廣的企業進行現場檢查。SIUI是中國同行業中第一家通過美國FDA認證的企業（1997年），也是國內通過FDA認證產品最多的企業。十余年來，SIUI出口美國的超聲儀器銷量逐年提高，已成為世界知名品牌。這次通過美國FDA現場檢查，體現了汕頭超聲儀器研究所的醫療器械質量管理體系已經達到世界一流水平。

汕頭超聲儀器研究所

2008年7月5日