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甘肅山丹食藥監局開展齒科類醫械專項檢查

【?2008-07-28 發布?】 美迪醫訊
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為加強對牙齒保健、齒科材料、設施設備等醫療器械的監督管理,保證人民群眾用械安全,甘肅省山丹縣食品藥品監督管理局自7月5日開始,在全縣范圍內對齒科類醫療器械進行專項檢查。
     
山丹縣局針對轄區牙科診所在使用齒科材料和牙科設備等醫療器械上存在的問題制定了專項檢查方案,對檢查方法、檢查要求、問題處理等作了具體要求。重點檢查產品證照是否齊全;產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證規定的一致;效期產品是否過期、失效;產品購進渠道是否合法;一次性使用的醫療器械是否存在重復使用的現象;產品說明書、標簽和包裝標識是否符合國家標準、行業標準或注冊產品標準的規定。在檢查的同時,還針對相關人員法制觀念淡薄,不了解醫療器械監管法規,未建立管理制度和產品購進、驗收記錄等情況,積極宣傳《醫療器械監督管理條例》等法律法規知識,并督導行政相對人完善各項制度及記錄。本次檢查共出動執法人員10人次,檢查單位12家,其中下發責令改正通知書1家。
     
通過專項檢查,促進了使用單位強化質量控制,增強法制意識,凈化了全縣齒科診所用械環境,有效遏止了各種違法、違規行為,規范了醫療器械市場秩序,保證了人民用械安全。
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