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制藥業合同定制加工發展趨勢報告 【?2008-07-31 發布?】 美迪醫訊
制藥業合同定制加工發展趨勢報告 【報告名稱】：制藥業合同定制加工發展趨勢報告
【英文名稱】：The Trend of Pharmaceutical Contract Manufacturing
Organization in China
【報告類別】：行業報告
【完成日期】：2007年2月
【報告格式】：電子版、報告全文紙版(彩色)
【交付方式】：EMAIL電子版或EMS印刷版
【價 格】：5500元
報告要點
隨著全球藥物市場的競爭日益激烈，制藥產業鏈出現了明顯的產業分工，國際
醫藥行業現已呈現出集中精力于自己的核心業務，而把公司的非核心業務外包的大
趨勢。從疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發、人體臨床試驗、FDA審核、委
托生產代加工、乃至市場銷售的價值鏈，已漸漸由新興研發、生產甚至于銷售的專
業服務廠商提供相關的配套服務，透過利潤共享與風險共擔的理念，醫藥產業漸漸
形成了一個完整的產業價值鏈。
合同加工外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制藥公
司的委托，提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或
生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產（如粉劑、針劑）以及包裝等服務
。中國CMO另一個特點是在委托合同研究（CRO）作為先導下孕育而生。產能過剩、
過度競爭所帶來的對新機會新市場渴望與需求；國際化分工所帶來的機會。
世界范圍內，新藥研發費用正逐年增加，新藥研發效率卻逐年降低。越來越多
的跨國公司將部分研發機構轉向發展中國家，此舉既可以節約成本，又便于順利打
入當地市場。在新藥研發的前期環節“創新藥研發階段的化合物合成外包”新型經
營模式的科技企業孕育而生。
報告共29000多字，A4紙30頁，是對國內外CRM產業發展的一個綜合性報告
報告目錄
1 全球醫藥外包市場概述...................................3
1.1 醫藥外包產業鏈的分類...............................3
1.2 發展背景...........................................4
1.3 世界醫藥外包市場規模及發展趨勢.....................5
2 全球合同生產（CMO）市場概述............................5
2.1 CMO興起的原因......................................6
2.2 CMO生產服務內容及分類..............................8
2.3 全球CMO市場規模及發展趨勢..........................9
2.4 世界典型CMO委托方與項目舉例.......................10
2.5 全球生物制藥生產外包市場發展迅猛..................11
2.6 高效原料藥(HPAPI)生產外包市場發展迅速.............12
2.6.1美國高效原料藥生產外包動態.......................13
2.6.1 印度高效原料藥生產外包動態......................14
3 CMO承接外包方的條件...................................14
4 國際重點外包方介紹....................................16
4.1 臺灣..............................................16
4.1.1 臺灣神隆股份----原料藥外包....................17
4.1.2 建亞生物----制劑及劑型開發外包................18
4.2 印度..............................................18
4.2.1 印度CMO產業趨勢與特點.........................18
4.3 日本..............................................21
5 中國的CMO產業.........................................21
5.1 中國CMO興起的背景.................................21
5.2 國內CMO的幾種模式.................................23
5.3 國內CMO的特點.....................................25
5.3.1 浙江海正藥業的CMO.............................26
5.3.2 萬全藥業的CMO.................................27
5.4 中國CMO存在的問題.................................29
5.5 中國CMO產業的前景與趨勢...........................29
圖表目錄
表 1 CMO提供的服務項目類型................................8
表 2 生物技術特殊專業外包分類.............................9
表 3 2001-2007全球制藥業CMO市場收入......................10
表 4 2004年全球CMO主要機構市場份額.......................11
表 5 臺灣主要CMO代工制藥企業.............................16
表 6 近年來印度制藥企業對外收購情況......................20
表 7 部分原料藥中間體2005年產能產量出口量對比............22
表 9萬全藥業分支機構.....................................27
圖 1 醫藥外包主要流程.....................................4
圖 2 2001至2007世界醫藥外包規模...........................5
圖 3 制藥外包原因及其比例.................................7
圖 4 CMO分類市場及其份額(金額)............................8
圖 5 全球醫藥外包市場與全球CMO市場年增長率比較...........10
圖 6 臺灣神隆2003-2006年營業額...........................17
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