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五家理療產品生產企業被逐出市場

【?2008-08-26 發布?】 美迪醫訊
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昨日從深圳市食品藥品監督管理局獲悉,為了進一步規范我市醫療器械市場秩序,該局開展了為期一個月的醫療器械市場專項整治活動。從對我市醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構、體驗店、隱形眼鏡店共212家單位的檢查情況看,我市醫療器械市場秩序明顯好轉,醫療機構和高風險生產企業均能確保使用、生產安全,而檢查中不符合要求的16家單位被責令整改,其中5家最后注銷退出市場競爭。

據悉,我市有醫療器械生產企業410家,經營企業1080家。通過檢查,發現29家高風險重點監管產品的生產經營企業都能較好執行質量管理體系及有關要求,使產品的質量得到有效控制。與此同時,17家低信譽企業卻存在不符合要求較嚴重的情況。據了解,藥監部門將對這些不符合要求情況比較嚴重的低信譽企業加強監管頻次,從嚴監管,促其整改。

市食藥監局將家用理療產品也作為本次整治重點之一,并對質量管理體系執行不規范的8家生產企業發出《責令改正通知書》,其中有5家企業不符合整改要求已經辦理了注銷手續,退出了市場競爭,也使我市醫療器械市場得到進一步凈化。

在專項檢查中,執法人員對我市30家經營隱形眼鏡及相關產品的經營企業(其中連鎖經營企業總部1家,連鎖直營門店的20家,單體經營門店的9家)進行了檢查。檢查中,執法人員未發現有經營無《醫療器械注冊證》產品的行為,但有8家單體門店并未按要求辦理許可證,市食藥監局責令其限期整改。
本文關鍵字: 理療 醫療 
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