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ExAblate系統在美國開展臨床研究 【?2008-09-04 發布?】 美迪醫訊
由InSightec, Ltd.開發的ExAblate系統在2004年被批準用于已出現癥狀的子宮肌瘤的治療。至今,該系統在世界范圍內已經治療了4000余名患該病的婦女?!皩τ诎┌Y病人來說,腫瘤骨轉移引起的疼痛非常常見,” InSightec公司總裁兼CEO Kobi Vortman博士表示,“其中許多病人,即使其疼痛為持續性或疼痛癥狀在姑息性放療后又重新復發,也因為其身體太過虛弱而不能對其行用于鎮痛的某些具有侵襲性的療法。因此,我們希望能進一步改進ExAblate系統,使其能提供一種無創、離子化的無輻射手段來改善晚期癌癥患者的生活質量?!?/P> 骨組織在癌癥最易轉移至的肌體組織中排名第三,僅次于肺和肝臟。幾乎所有前列腺癌發生遠處轉移時都會轉移至骨骼,而對于乳腺癌,骨骼則是其第二大易轉移至的組織——乳腺癌骨轉移可累及約90%的乳癌患者。絕大部分的癌癥患者都會遭受疼痛折磨,因此控制疼痛和管理癥狀是癌癥最主要的治療目標。 ExAblate系統允許醫生采用核磁共振成像(MRI)來觀察患者病灶結構,然后再采用聚焦超聲波來摧毀靶組織。MRI允許了醫生實時追蹤和調整超聲波方向。在治療中,病人會被給與鎮定藥物來緩和疼痛和減少動作。超聲波被病灶組織的高度吸收以及骨膜的低導熱性允許了該系統在采用低能量級超聲波時,仍然能夠對靶組織產生熱效應,而對毗鄰組織損傷則很小。 InSightec公司在全美15處地點就ExAblate系統的疼痛治療功能開展了的臨床研究,并招募罹患癌癥骨轉移而姑息性放射治療無效的患者加入該研究。該公司目前已就該實驗向臨床試驗機構倫理委員會(Institutional Review Board)提出了申請,目前正在等待批準。 ExAblate 2000系統對于癌癥骨轉移疼痛緩建方面的功能已在今年6月取得了歐洲CE認證。在為了取得該認證而進行的臨床研究中,參與研究的大部分病人都報告在經過治療的數日內疼痛癥狀減輕。 ExAblate是首套應用MRgFUS技術的系統,該技術將MRI成像、實時計劃和監測治療效果以及高強度聚焦超聲無創性摧毀腫瘤技術相結合。該系統具有獨特的MR測溫技術,允許了醫生實時控制和調整超聲波束,以確保超聲波束只摧毀靶腫瘤而不波及周圍組織。 ExAblate系統治療子宮肌瘤的功能在2004年獲得美國FDA認證后,其創新性和治療潛力得到了廣泛認可。 本文關鍵字:
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