被人們俗稱“偉哥”（正式名“萬艾可”）的原料藥———枸櫞酸西地那非，竟被違法添加到一種名為“ED快雄膠囊”的“藥品”之中。近日，湖北省武漢市藥品監(jiān)督管理局揭開了這種號稱“有奇效”的“壯陽藥”的黑幕。

　　偷換藥名遭處罰

　　日前，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在漢口解放大道一家連鎖大藥房例行檢查時，發(fā)現了這種零售價為138元一盒的“ED快雄膠囊”。出于職業(yè)的敏感，執(zhí)法人員抽取了一盒藥品，要求廠家提供有關資料。

　　“ED快雄膠囊”標稱的生產廠家是“吉林白山市鴨綠江制藥廠”，批準文號為“吉衛(wèi)藥準字第830412號”。藥品的功能主治內容有“補腎強身，益陽生精，用于男子性神經衰弱、遺精、陽痿諸癥及婦女功能性出血”；主要成分是“哈士螞油、鹿茸、鹿腎、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、甲基睪丸素等”。核實產品過程中，問題出現了：該藥品的正式名稱應該是“花茸雄維膠囊”，而所謂的“ED快雄膠囊”并沒有得到正式批準。該公司在漢負責人接受市藥監(jiān)局稽查分局調查筆錄時，也承認這一點。這種使用未經審批的藥名屬于違規(guī)行為。市藥監(jiān)局對該公司實施了處罰。

　　就在結案前，一名曾從事過藥檢工作多年的執(zhí)法人員，對產品的宣傳與成分存在一些疑問，就將該藥品送武漢市藥品檢驗所檢驗。正是這一責任心極強的行為，揭開了一起驚人的假藥案。

　　藥檢報告出“偉哥”

　　11月26日，武漢市藥品檢驗所出具的藥檢報告書揭了這種“神奇”壯陽藥的老底兒。

　　根據吉林省藥品標準，正品的“花茸雄維膠囊”的藥品粉末應該是“淡黃色粉末，味微酸而澀”，而送檢的藥品卻為灰褐色粉末，中間還可見桔黃色及白色顆粒，僅從外觀上就可辨別出明顯的差異。鑒別實驗結果表明：“該藥品中含有處方中沒有標注的枸櫞酸西地那非成分！”

　　枸櫞酸西地那非是俗稱“偉哥”的原料藥，根據國家有關規(guī)定，“萬艾可”是處方用藥，有關部門也曾明文規(guī)定，它的原料藥是絕對不允許添加到其它產品中的。

　　原來，這自稱30分鐘即可部分吸收起效的“男性功能專業(yè)新藥”，所憑借的竟是擅自添加的違禁成分。

　　 屬于假藥忙追查

　　《中華人民共和國藥品管理法》明文規(guī)定：“藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準不相符的為假藥。”

　　因此，這種藥品雖然取得了“吉衛(wèi)藥準字第830412號”的批準文號，但因擅自添加了違禁成分，造成了與藥品標準不相符的事實，根據法律應屬于假藥。

　　這種違法行為與今年8月湖南株洲震驚全國的“梅花K”假藥事件有著驚人的相似之處，所不同的是“梅花K黃柏膠囊”擅自添加的是四環(huán)素原料，而“ED快雄膠囊”擅自添加了枸櫞酸西地那非。

　　得知這一事實后，市藥監(jiān)局稽查分局立即組織人員，在市場上清查假藥“ED快雄膠囊”，至發(fā)稿之日，清理工作還在緊鑼密鼓地進行著。

　　談到這起罕見的假藥案時，市藥監(jiān)局一位負責人指出，在患者不知情的情況下，服用了這種含有違禁成分的藥品，可能造成不良后果。

　　按照藥品說明書，該藥可“補腎強身、益陽生精，用于男子性神經衰弱、遺精、陽痿諸癥及婦女功能性出血”，假如有人長期服用這種藥品以求“補腎強身、益陽生精”；假如有遺精癥的青少年服用這種藥品治療遺精；假如有婦女患有功能性出血，卻使用這種含有治療男性勃起功能障礙的藥物成分來治療……種種情況都可能釀成惡果。

　　為避免更多的患者受害，武漢市藥監(jiān)局已報國家藥品監(jiān)督管理局，在全國范圍深入追查此案。/**/