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新型禽流感疫苗被批準(zhǔn)使用 【?2008-10-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
由馬里蘭biotech 公司Novavax 有限公司制造的Rockville是一種新型的禽流感疫苗,已經(jīng)公布其人體安全試驗(yàn)成功。疫苗使用了仿流感病毒的形式,為人類提供保護(hù)防止感染 H5N1鳥類流感,已經(jīng)確認(rèn)它非常安全可以做進(jìn)一步的測試。疫苗表現(xiàn)與其他疫苗同樣有效,這些疫苗處于防止禽流感的不同發(fā)展階段。 最初,歐洲最大的制藥商GlaxoSmithKline (GSK)在歐洲委員會那里獲得綠燈,生產(chǎn)了抗H5N1鳥類流感病毒的第一種人類疫苗。這種名叫Prepandrix的疫苗可以刺激對H5N1禽流感產(chǎn)生免疫,包含特別的附加成分,每針只用非常低的活力成分劑量。這是在歐共體地區(qū)27個(gè)成員國內(nèi)獲得許可允許使用的第一種疫苗。 在更好的全國流行的專門疫苗被生產(chǎn)出來前,這種疫苗可以提供某種程度的包含,而流行的疲勞癥狀需要4-6個(gè)月的時(shí)間里被確認(rèn)。 今年6月,科學(xué)家們公布由Baxter 國際有限公司制造的新疫苗,名為Celvapan的疫苗,的測試結(jié)果,該疫苗在實(shí)驗(yàn)室的猴子細(xì)胞中研發(fā)的,是安全和有效的,在大約12周內(nèi)就可以制造出來。 接著在7月末, Vical公司也公布了新開發(fā)的 以DNA為基礎(chǔ)的疫苗 用來對付H5N1禽流感菌株,在最初的試驗(yàn)階段,可以安全的刺激免疫系統(tǒng)并預(yù)防流感。這些疫苗可以在6到8周里制造出來,要使用一些遺傳物質(zhì)(質(zhì)粒)來創(chuàng)造對病毒特殊部分的免疫反映。 現(xiàn)在,據(jù)Novavax 主席和首席執(zhí)行官Rahul Singhvi博士在對投資者召集的會議中說的,不管是否得到許可或者再研究,最新疫苗的測試結(jié)果與其他任何抗禽流感的疫苗相比更加強(qiáng)力而且更加具有競爭力。 流感疫苗通常使用活的但是較弱的流感病毒或者是用死的病毒來激活免疫系統(tǒng)。每年都會重新測試來適應(yīng)變異的菌株。此外,它們被制成特別成長出來的雞蛋,這要用幾個(gè)月來制造。 Novavax 在實(shí)驗(yàn)室毛蟲細(xì)胞器皿中培育疫苗,使用的是仿制的病菌,即病菌似的顆粒。Singhvi 說它看起來像病菌,因?yàn)樗c病菌具有一樣大小和形狀,但是它缺少需要復(fù)制的基因。它不是病菌,但是身體會把它視為病菌。盡管目前幾個(gè)公司和組織正在開發(fā)預(yù)防H5N1的疫苗,公司相信制造過程會比目前使用的技術(shù)更快。 密蘇里州圣路易大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Robert Belshe 在該研究中負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督,他在聲明中說, "設(shè)計(jì)預(yù)防禽流感的新疫苗,兩劑就得到很強(qiáng)的免疫反映。數(shù)據(jù)令人鼓舞,新的疫苗方法可以幫助預(yù)防大型流感。" 在這個(gè)研究中,160名患者接受2劑疫苗,1劑的分量從15到90微克。在最大劑量上,在94%的患者中疫苗產(chǎn)生對H5N1禽流感的一種反映。 據(jù)世界健康組織公布2003年以來,H5N1禽流感病毒爆發(fā),在15個(gè)國家里在鳥類和人類中傳播,在 385名受感染的人群中導(dǎo)致243名患者死亡。病毒很快在亞洲、歐洲、中東和非洲的家禽中快速傳播,大家相信禽流感會變異成一種形式的病菌傳染給人類。 Novavax的首席醫(yī)藥官員Penny Heaton博士說找到合作伙伴后公司會進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司在年末開始測試季節(jié)性流感疫苗,將把研究發(fā)現(xiàn)公布在醫(yī)療雜志和會議中讓同行進(jìn)行評議。 本文關(guān)鍵字:
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