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湖北首次醫械抽驗結果:多功能康復床一半不合格

【?2008-10-30 發布?】 美迪醫訊
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湖北省食品藥品監督管理局日前公布了湖北省首次醫療器械專項抽驗結果,總合格率為85.1%。

此次共抽取94批次有源醫療器械產品(需要使用電、氣等驅動的器械,如B超、X光機等)和無源器械(如心血管支架、手術刀等,本身不需要驅動源),涉及54家標示生產企業。經檢驗,80批產品合格,14批產品不合格,總合格率為85.1%。抽驗的13類有源產品中,B型超聲診斷儀、超聲多普勒胎心儀、二氧化碳激光治療儀、心電圖機、電位治療儀、多參數監護儀等6類全部合格,另7類產品不同程度地存在質量問題,其合格率分別為:超聲霧化器 89.5%,電子血壓計95.7%,電動吸引器66.7%,TDP治療儀83.3%,多功能康復床50%,中低頻治療儀76%,三氧空氣消毒機等其它設備75%。

湖北省食品藥品監督管理局要求,對抽驗不合格的醫療器械產品,各地要立即停產召回、下架封存,嚴禁繼續生產、銷售、使用;對生產、經營、使用不合格產品的企業和醫療機構,立即依法查處。

本文關鍵字: 多功能康復床 
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