近日，從中國醫藥保健品進出口商會了解到，俄羅斯工業和貿易部來函稱，該部收到“秋明醫療設備與器械廠”股份公司針對海關稅則號為9018311009而提交的保障措施調查申請，俄擬對我一次性注射器發起保障措施調查。

涉案企業不知所謂

“針對俄方的保障措施調查申請，我涉案企業目前已主動與我們取得聯系。在與企業溝通的過程中了解到，他們對事件的產生并不是很清楚，不知道因何而遭到了調查申請?！敝袊t藥保健品進出口商會法律部主任官寧云表示：“現在還沒有正式立案，需繼續關注事態的進展?！?/P>

據了解，近年來，中俄醫藥產品的進出口貿易一直保持著穩步增長的態勢。據我海關統計數據顯示，去年1~11月，我對俄出口一次性注射器約3.2億支，僅此一項出口金額就高達933萬美元，俄羅斯現已占我出口國別第四位，且中俄醫藥產品貿易主要集中在西藥和醫療器械領域。

“目前，涉案企業比較積極，在沒有立案之前，此事暫時不會對我國醫械出口企業產生太大影響。在國內眾多的藥企眼中，俄羅斯市場的確是一塊等待開發的寶地，我們在積極進軍海外市場時，一定要善于保護自己。”官寧云指出。

對俄出口霧里看花

據了解，擁有1.4億人口的俄羅斯對醫藥產品的需求量很大，且每年醫藥市場的銷售額有70%是進口藥，只有30%屬于國產藥。僅去年上半年，中國對俄醫藥出口總額就高達1.73億美元，同比增長32.8％。其中醫療器械設備與材料、西成藥和保健品出口額分別增長107.1％、111.4％和107.3％，醫用敷料和一次性耗材的增長率也達到了50％。俄政府還將進一步加大政府采購力度，對整個醫療系統進行設備更新、醫藥生產企業升級改造、醫療衛生機構（包括醫院、診所）進行設施更新，新建醫療衛生機構。專家表示，這些都為中俄兩國在醫療衛生方面的合作提供了不可多得的機會。隨著俄品牌藥和非處方藥市場需求的不斷上升，至少在未來5年內，俄醫藥市場仍將以雙位數的速率增長。同時，俄羅斯對其他東歐國家具有較強的輻射能力，戰略地位也比較突出，市場潛力不容低估。

“在中俄醫藥進出口貿易中，我國的中藥產品和醫療器械具有很大的發展優勢，這一點希望國內醫藥企業能夠引起重視。這對于我國快速發展的醫藥生產企業和經營企業而言，是個很好的契機?！惫賹幵菩判氖愕馗嬖V記者。

但亦有業內人士指出，由于俄正處于經濟轉軌階段，有很多法律法規不完善，在實際操作中存在許多漏洞，并存在一些“潛規則”。俄現行的《俄羅斯聯邦關于進行對外商品貿易時保護俄羅斯聯邦經濟利益措施法》條文中有諸多不明確之處，并且采取保障措施、反傾銷和反補貼措施也沒有明確的程序規定，這為外企進軍俄醫藥市場埋下了深層次的“隱患”。另外，藥品注冊仍存在一定的障礙。俄沿用的是現代西方醫學的注冊與管理體系，又融入了自身元素，中國藥企在俄的注冊也同樣面臨在歐美遇到的困難。由于缺乏規范的法律保障和科學的管理體系，外企進軍剛剛出現光明的俄市場就宛如霧里看花般迷霧重重，我涉藥企業亦是如此。

醫械風波引發深思

從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，俄羅斯市場所需的醫療器械過去主要從歐洲進口，但是從2006年開始，俄羅斯市場的選擇開始“東移”。原因在于我國醫療器械質量不斷提高，價格又遠遠低于歐美產品，因此，越來越受到當地市場的青睞。然而，從這次事件中我們可以看出，俄現行的很多法律法規不完善，在實際操作中存在許多漏洞。那么，我們應該清醒地認識到俄市場的機遇和挑戰。

進軍俄羅斯醫藥市場，應該做好哪些準備呢？業內人士指出，拓展俄羅斯市場，藥品注冊是非常重要的一項工作，也是進入國際市場的重要環節。俄羅斯醫藥注冊門檻相對較低已是不爭的事實，但是它的不透明性和多變性也是其問題所在。自身不具備很高的監管標準，但是還常以很高的標準要求出口國企業，這也是我國對俄出口企業在實際操作中常遇到的問題，建議企業可通過當地的注冊公司代理注冊或當地經銷商注冊等方式，以節省費用，提高效率。在進入方式上，建議自辦一些產品推介會或積極參與國際展覽。隨著近幾年中俄貿易的不斷發展，企業應該越來越注重與國際接軌，我藥企可以在當地選擇有一定優勢的合作伙伴，共同開拓當地市場，避免盲目投資。

“我涉藥企業尤要注意的是，在練好內功的同時，開拓海外市場一定要選好"避風港"，筑好"防火墻"。俄事件再次提醒了我涉藥企業在進軍俄市場時，既要高度務實，也要善于規避風險?！惫賹幵茝娬{指出，海外市場廣闊無際，藥企應著力為之。