總部設在香港的生物科技公司 Filligent 宣布其革命性防傳染醫用口罩“BioMask”通過了歐盟的 CE 認證。“BioMask”是 Filligent 旗下抗菌性個人防護類產品品牌 BioFriend(TM) 新產品系列中的第一款產品，將在2009年推向市場。通過嚴格遵守歐洲共同體的《醫療設備指令 93/42/EEC》，Filligent 旗下獨具創新性、抗菌性的“BioMask”設計、功效和安全性都達到了歐盟的相關苛刻要求。由于其抗菌特性，“BioMask”能遏制并阻止諸如“非典”和禽流感之類傳染性呼吸道疾病的傳播這場戰斗中的一個有力武器。在傳染性疾病爆發期間，特別是在早期階段，中止疾病傳播的能力對于防止疾病演變成一場大規模流行病發揮著至關重要的作用。

“BioMask”依托一種“智能過濾”技術，由經過科學設計與檢測的多層材料構成。這種多層材料在其內部結構設置有一層獨特的活性層，這個活性層具有極其高效的抗菌特性，能夠主動探測、鎖定病原體，然后在接觸之后的幾分鐘內將之快速殺死。

產品 BioFriend(TM) 的紡織物層通過模擬病原體通常附著的人類細胞的部位來“捕獲”病原體，然后通過破壞其表面（病毒）和細胞壁（細菌）來“消滅”它們。據我們所識，許多病毒，包括流感病毒，都與人類細胞膜表面的唾液酸殘基末端相接合。BioFriend(TM) 紡織物中的接合劑正是模擬了唾液酸與流感病毒的接合作用。

典型的口罩（包括標準的外科手術口罩和 N95s 口罩)通常都無法殺死空氣中傳播的病原體。這些口罩所依賴的技術僅是一種被動的機械過濾設計。因此，依附在此類口罩上的微生物或口罩內的微生物能夠繼續存活好幾個小時，極大增強了交叉傳染的可能性。與密不透風的 N95 口罩相比，“BioMask”無論是在功效、舒適性還是透氣性方面都要優異很多。

作為歐盟 CE 檢測過程中的組成部分，向“BioMask”噴射了大量活性 A 型流感病毒煙霧氣體，其中病毒數量相當于人類一個正常噴嚏中所包含病毒數量的50倍。（禽流感病毒是 A 型流感病毒的一個變種。）在不到一分鐘的時間內，超過99.9%的病毒都被殺死。此外，還利用其它病毒進行了類似的檢測，檢測結果都大同小異。當針對所有主要使用途徑進行檢測時，即口部與皮膚，結果顯示“BioMask”對人類沒有任何有害影響。“BioMask”已經通過了皮膚生物適應性檢測，遵循的標準是《ISO10933：醫療設備的生物性評估》中設定的國際公認標準。進行此類檢測目的旨在評估其對細胞的細胞毒性、接觸皮膚后對皮膚的刺激以及多次接觸后的皮膚致敏作用。檢測中沒有觀測到細胞毒性、刺激皮膚或皮膚致敏的情況。

亞太醫療病毒學大會將于2009年2月26日到28日在香港舉行，Filligent 將在此次大會上向全世界主要傳染病學專家推出“BioMask”。長久以來，將“BioMask”商業性地投放市場一直是亞洲和歐洲的健康和醫學專家廣泛期盼的事。現在，隨著獲得歐盟 CE 認證，Filligent 期望這款口罩能在2009得到醫療機構和政府部門的廣泛采用。同時，在香港和中國的大型連鎖藥店，消費者可以通過直接零售購買到“BioMask”。我們期望今年后期獲得美國食品和藥物管理局的分類劃分。