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對高齡乳癌病患而言 標準化療比口服Capecitabine有效

【?2009-05-20 發布?】 美迪醫訊
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      這是第一個針對罹患初期乳癌的高齡女性所進行的研究,結果發現標準輔助化學治療比單獨使用口服藥物Capecitabine(Xeloda,羅氏藥廠)有效。相較于Capecitabine,標準化學治療減半了死亡與再發風險,但嚴重不良反應的機率增加了一倍。
  
  主要作者、北卡羅萊納州立大學教堂山分校的醫學教授Hyman Muss醫師在一份聲明中評論到,女性診斷罹患乳癌的平均年齡為63歲,但更高齡女性在臨床研究中所占的比例是不足的。這項研究是重要的,因為這是第一個專門針對高齡(65歲以上)女性進行的研究。
  
  這項研究被稱為癌癥白血病團隊B(CALGB)49907研究,于5月14日發表于新英格蘭醫學期刊。
  
  作者寫到,我們的研究結果支持輔助化學治療可以改善高齡女性預后的想法。
  
  【有效的口服藥物將是重要的】
  他們解釋,Muss醫師與其同事研究Capecitabine,因為病患經常偏好口服藥物,而非靜脈注射化學治療藥物,有效的口服藥物在治療高齡乳癌患者方面將是很重要的。
  
  作者宣稱,Capecitabine被核準用于治療轉移乳癌,且被證實在這個情況下有相當顯著的抗腫瘤效果。他們表示,一項針對轉移乳癌的小型研究顯示,效果與cyclophosphamide、methrotrexate與fluorouracil(CMF)相當。
  
  然而,在這項最新的研究中,納入了不同的病患族群,且都是初期患者,Capecitabine并未比CMF與合并cyclosphosphamide及doxorubicin(C&D)差。
  
  這項研究收納了600位65歲以上的女性,她們被隨機分派接受單獨使用Capecitabine或是兩種標準化學治療療程的一種(CMF或是C&D)輔助治療。這個選擇留給臨床醫師決定。
  
  3年后,Capecitabine組的免于再發存活率為68%,標準化學治療組分別為86%與91%。
  
  作者表示,接受Capecitabine治療的病患,發生再發的風險高出了近兩倍,死亡率也是近兩倍。Capecitabine組的疾病再發或死亡危險比值為2.09(95%信賴區間為1.38-3.17;P<0.001)。
  
  【效果更好 但毒性更強】
  作者表示,然而,相較于接受Capecitabine,有兩倍接受標準化學治療的病患發生中度到重度的不良反應(64%比上33%)。
  
  【三個研究組中不良反應率比:Cyclophosphamide、Methrotrexate與Fluorouracil(CMF);Cyclophosphamide與Doxorubicin(C&D)與單獨使用Capecitabine】
不良反應
CMF
(n = 132)
C&D
(n = 183)
Capecitabine
(n = 229)
血液系統, %
52
54
2
疲倦, %
11
4
5
惡心與嘔吐, %
13
6
4
腹瀉, %
8
3
7
手足皮膚反應, %
<1
0
16
發熱性中性球低下, %
8
9
1

  作者評論,即使這些病患的狀況很好且沒有主要器官功能不全,大部分接受標準化學治療的病患有顯著不良反應。他們附帶表示,這些毒性對于更虛弱或是更高齡的患者而言,將會是更糟的,這些療程應該小心使用,它并非適用于所有此類病患。
  
  分派到CMF組的病患,僅有62%完成了計劃的六個周期治療,但使用Capecitabine的病患有80%完成。雖然接受C&D的病患發生顯著的毒性,但92%完成了計劃的四個周期療程。
  
  這項研究由國家癌癥機構、國家高齡化機構、乳癌研究基金會、癌癥聯合團隊、羅氏生化實驗室贊助。Muss與許多作者表示接受羅氏藥廠,Capecitabine制造廠商的顧問費用。
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