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國產(chǎn)PCR檢測儀投入甲型H1N1流感檢測

【?2009-05-21 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務平臺

  日前,國家公布了《人豬流感(H1N1)病例標本采集和實驗室檢測指南(暫行)》,其中唯一推薦的檢測方法是Real-time RT-PCR。該方法是一種先進的傳染病快速檢測定量分子診斷技術(shù),它依賴熒光PCR試劑和實時熒光定量PCR儀。在國家863計劃“重大疾病檢測與預警微系統(tǒng)”重點項目支持下,由西安天隆科技有限公司、中科院電子所、浙江大學、哈爾濱工業(yè)大學、西安交通大學等單位聯(lián)合開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的實時熒光定量PCR儀完全實現(xiàn)了對甲型H1N1流感的快速檢測,其產(chǎn)品價格比國外同類產(chǎn)品便宜2/3,交貨期(2天)比國外企業(yè)(1-3個月)快90%以上,檢測速度比國外產(chǎn)品快10-15分鐘。

  目前,西安天隆科技有限公司正根據(jù)5月5日國務院常務會議關(guān)于加強甲流檢測設(shè)備生產(chǎn)、儲備的要求,在國家科技部、國家發(fā)改委和省市政府的統(tǒng)籌安排下,加緊生產(chǎn),力爭在第一時間為國內(nèi)外甲型H1N1流感診斷提供關(guān)鍵檢測設(shè)備和技術(shù)服務。

  實時熒光定量PCR儀廣泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、腫瘤等各種臨床疾病快速分子診斷等領(lǐng)域,已成為實驗室診斷確診甲型H1N1流感等急性傳染病的良好平臺和技術(shù)標準。為滿足我國各級醫(yī)療機構(gòu)和疾控部門對艾滋病、禽流感等傳染病和各類病原體的快速檢測要求,打破國外企業(yè)的壟斷,從2007年開始,在國家863計劃先進制造技術(shù)領(lǐng)域的支持下,由西安天隆科技有限公司牽頭對核酸DNA/RNA擴增系統(tǒng)和實時微熒光定量PCR產(chǎn)物檢測分析技術(shù)進行了研究,解決了微傳感與快速熱循環(huán)、無機械動作多通道熒光快速均衡掃描檢測及系統(tǒng)集成制造等關(guān)鍵技術(shù),提高了RT-PCR儀和DNA/RNA核酸定量檢測的靈敏度、準確度和快速性。目前該項目已實現(xiàn)了產(chǎn)品化和批量生產(chǎn),有關(guān)產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

本文關(guān)鍵字: 甲型H1N1流感 
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