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東軟集團(tuán)PET研制成功并獲美FDA認(rèn)證

【?2009-05-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊

東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司自主研發(fā)的PET(正電子發(fā)射斷層掃描裝置)在沈陽研制成功,并獲得了美國FDA(美國食品藥物管理局)認(rèn)證。由此,公司成為中國第一家能夠生產(chǎn)并面向國際市場銷售PET的公司。東軟集團(tuán)此次成功研發(fā)并生產(chǎn)的東軟Truesight系列PET,包括NSP-P8和NSP-P6C兩個型號的產(chǎn)品,已經(jīng)達(dá)到國際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平,不僅能夠滿足腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)的臨床應(yīng)用,而且在心臟疾病診斷方面更具有世界一流的軟、硬件技術(shù)優(yōu)勢,整機(jī)部件國產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)到90%以上。
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昨日,東軟集團(tuán)(600718)對外宣布,由其全資子公司東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司自主研發(fā)的PET(正電子發(fā)射斷層掃描裝置)在沈陽研制成功,并獲得了美國FDA(美國食品藥物管理局)認(rèn)證。由此,公司成為中國第一家能夠生產(chǎn)并面向國際市場銷售PET的公司。

據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹,PET是目前世界上最先進(jìn)的大型影像診斷設(shè)備。作為分子影像診斷設(shè)備,PET在全身腫瘤和心臟等疾病的早期診斷與治療方面有巨大的臨床價(jià)值。PET 能對全身包括腦部、心臟等器官的病變提供早期診斷,比起傳統(tǒng)的檢測方法如X線、CT、MRI等,PET對各種身體病變的早期診斷更勝一籌。

據(jù)介紹,東軟集團(tuán)此次成功研發(fā)并生產(chǎn)的東軟Truesight系列PET,包括NSP-P8和NSP-P6C兩個型號的產(chǎn)品,已經(jīng)達(dá)到國際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平,不僅能夠滿足腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)的臨床應(yīng)用,而且在心臟疾病診斷方面更具有世界一流的軟、硬件技術(shù)優(yōu)勢,整機(jī)部件國產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)到90%以上。東軟集團(tuán)PET還完成了15項(xiàng)國際國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新,獲得了包括2項(xiàng)國際在內(nèi)的5項(xiàng)。東軟集團(tuán)PET擁有成像質(zhì)量優(yōu)異、可靠性高、耗電量省、體積小等特點(diǎn),從而使東軟PET具備全球優(yōu)越的性能價(jià)格比優(yōu)勢,為PET這一分子影像學(xué)世界最高端的核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備在國內(nèi)和國際的普及應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

東軟集團(tuán)董事長兼CEO劉積仁說,此前,PET作為分子影像學(xué)設(shè)備,由1300余種物資,數(shù)萬個零件組成,其涉及的學(xué)科廣,技術(shù)門檻高。全球只有幾家跨國公司能夠獨(dú)立研制和生產(chǎn),并壟斷全球市場,我國則全部依靠進(jìn)口。而PET作為腫瘤、心血管和神經(jīng)性疾病早期診療的有力武器,由于其價(jià)格昂貴而無法在全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到大規(guī)模的普及,成為全球醫(yī)療工作者一大憾事。東軟集團(tuán)通過巨資投入,近四年的潛心鉆研,攻克了多項(xiàng)關(guān)鍵性技術(shù),最終完成了中國自主知識產(chǎn)權(quán)的PET研制、生產(chǎn),并獲得美國FDA認(rèn)證,再一次印證中國在大型高尖端醫(yī)療裝備領(lǐng)域,完全具備自主研制、生產(chǎn)和出口的能力。

劉積仁表示,作為一家提供IT解決方案與服務(wù)的企業(yè),東軟集團(tuán)能夠成功研制PET等高端醫(yī)療設(shè)備,主要是基于公司在嵌入式軟件領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。東軟集團(tuán)PET的成功研制、生產(chǎn)并開始面向全球市場銷售,是公司實(shí)施自主創(chuàng)新與開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略的豐碩成果,體現(xiàn)了東軟的創(chuàng)新和進(jìn)取精神。

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