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太原:九成醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用計(jì)生器械 【?2009-06-26 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
為打擊計(jì)劃生育器械使用環(huán)節(jié)的違法行為,保證民眾用械安全,太原市食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)18家省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查,結(jié)果顯示,近九成醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違規(guī)行為。 此次檢查重點(diǎn)包括計(jì)生器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》,是否按規(guī)定索取產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì),是否建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和植入性計(jì)劃生育器械使用記錄,包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否符合法定要求、是否與批準(zhǔn)證明性文件內(nèi)容一致,計(jì)劃生育器械儲(chǔ)存條件是否符合要求,是否存在過(guò)期產(chǎn)品等。因存在植入性計(jì)劃生育器械使用記錄不全、未按規(guī)定及時(shí)索取產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明等問(wèn)題,16家機(jī)構(gòu)被下達(dá)整改通知書(shū)。 本文關(guān)鍵字:
計(jì)生器械
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