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太原:九成醫(yī)療機構違規(guī)使用計生器械

【?2009-06-26 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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為打擊計劃生育器械使用環(huán)節(jié)的違法行為,保證民眾用械安全,太原市食藥監(jiān)局對轄區(qū)內18家省、市級醫(yī)療機構進行了專項檢查,結果顯示,近九成醫(yī)療機構存在違規(guī)行為。

此次檢查重點包括計生器械購進渠道是否合法,是否取得《醫(yī)療器械產品注冊證》,是否按規(guī)定索取產品相關資質,是否建立購進驗收記錄和植入性計劃生育器械使用記錄,包裝、標簽、說明書內容是否符合法定要求、是否與批準證明性文件內容一致,計劃生育器械儲存條件是否符合要求,是否存在過期產品等。因存在植入性計劃生育器械使用記錄不全、未按規(guī)定及時索取產品相關資質證明等問題,16家機構被下達整改通知書。

本文關鍵字: 計生器械 
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