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我國先心病介入封堵術領航海外市場

【?2009-07-28 發布?】 美迪醫訊
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張智偉主任進行大會發言,并與SOLACI 大會現場醫生進行討論交流。 

前不久,在廣東省人民醫院心導管室內,由時任美國心臟病學院院士和廣東省心研所副所長的我國著名先心病專家張智偉教授親自操作的先天性心臟導管介入手術,通過衛星通訊向在巴西里約熱內盧舉行的拉丁美洲介入心臟病學大會(SOLACI)進行了實況轉播,同時得到來自海內外眾多醫生的廣泛關注與矚目。
 
SOLACI會議是拉丁美洲介入界每年舉行的年會,也是拉丁美洲心血管介入界最大的會議,該會議以其在介入領域的高端地位吸引了當地及海外超過2000名醫生的參與。本次手術轉播作為大會第二天的首場手術轉播,共轉播了兩臺膜周部室間隔缺損(VSD)介入手術。分別由廣東省人民醫院心血管病研究所副所長兼心兒科主任醫師張智偉及廣東省人民醫院心兒科錢明陽主任操作,術中采用的先健科技首創的生物陶瓷膜封堵器(Cera),充分體現了其卓越而安全的性能。
 
據悉,早在2004年前,深圳先健科技就已針對傳統先心封堵器多為鎳鈦合金材料制成所面臨腐蝕的這一醫學困擾,推出了采用高能離子沉淀涂層技術的Cera陶瓷膜封堵器,并希望其能夠有效提高缺損組織修復能力,降低由于鎳離子長期析出對人體組織的遠期毒副作用,同時降低血小板黏附及溶血率,從而有效減少病人的血栓發生風險。
 
據長期致力于先心病小兒患者診療的張智偉教授介紹,Cera陶瓷膜封堵器是指在原先鎳鈦合金封堵器表面包裹一層陶瓷膜(氮化鈦TiN),這種陶瓷膜將大大提高封堵器的耐腐蝕性和生物組織和血液相容性。特別是其采用了高能離子沉積技術,將所需要的元素利用高能注入器械表面,因此和現在的支架涂層有著本質的不同。另外,相關研究顯示,由于氮化鈦(TiN)是生物相容性較好的材料(曾經被用于冠脈支架),因此血栓源性要遠低于鎳鈦本身。根據從Cera陶瓷膜封堵器和普通鎳鈦封堵器的動物實驗數據對比看出:細胞爬覆生長性能,Cera陶瓷膜封堵器要遠優于普通鎳鈦封堵器,從而在提高使先心病缺損的修復的同時,顯著降低了血栓的風險;Cera陶瓷膜封堵器的血小板黏附及溶血率要遠低于普通鎳鈦封堵器。
 
此次,以高能離子沉淀涂層技術為核心的Cera陶瓷膜封堵器,憑借其優越的性能在SOLACI會議嶄露頭角。兩臺手術在短短一小時內順利完成,術中均無不良并發癥。術后檢查發現,患者原有的心臟雜音完全消失,造影和超聲心動圖均顯示無殘余分流,封堵效果良好。可以說廣東省醫的這兩臺室間隔缺損手術堪稱完美,給國外醫生留下了非常深刻的印象。手術的圓滿結果向在場的各位專家展示了Cera陶瓷膜封堵器良好的親水性、非致炎性(即不容易引起炎癥細胞聚集)、非血栓源性(即血凝塊不容易形成),以及在各種復雜病變情況下的所表現出完美的安全性能,贏得了會場專家的高度贊譽。
 
其間,張智偉教授在導管室通過直播為大會現場報告了有關廣東省醫心兒科先天性心臟病介入治療的經驗總結以及病例隨訪的結果,尤其是有關室間隔缺損介入治療后的長期隨訪結果。他指出,過去對膜周部室間隔缺損介入治療由于器械和操作的原因導致較高的并發癥,因此國外醫生已經基本放棄了這類介入治療,隨著中國醫生在這個領域的深入研究,獲得了理想的治療效果,這一治療將重新獲得國外醫生的極大關注。
 
SOLACI大會對這次手術直播和張智偉主任的報告給予了高度評價。這次SOLACI是首次安排中國醫生在中國做手術轉播到大會現場,也是首次安排中國醫生作大會主題發言。更值得一提的是,這兩臺手術使用的器械均為國產器械,該產品不但能減少和避免原有普通鎳鈦合金封堵器金屬含量過高可能引起的潛在副反應,同時能提高封堵的效果和減少并發癥的發生率。Cera陶瓷膜封堵技術早在2006年陸續在海外開始臨床人體實驗,到目前為止,已有超過1000例成功植入的經驗,同時順利完成CE(歐盟注冊),并已逐步進入西班牙、法國、葡萄牙、意大利等歐洲市場。
 
Cera陶瓷膜封堵技術的問世必將促進先心病介入技術的進一步發展。這次廣東省醫心兒科與拉丁美洲心血管年會手術直播的圓滿成功,不僅向世界展示了中國在先天性心臟病介入治療方面的實力,同時也體現了國產器械的獨特性能,有效推動了國產介入治療器械進入國際市場,同時也為先心病介入治療走向階段性及雜交技術聯合應用時代提供了助力。 

本文關鍵字: 先心病 心臟導管介入手術 
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