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萬東醫療取得進入歐盟市場的護照

來源:北京萬東醫療裝備股份有限公司【?2002-01-15 發布?】 美迪醫訊
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 北京萬東醫療裝備股份有限公司日前通過TuV質量體系認證,并獲得ISO9001和EN46001質量體系證書,產品獲準使用CE標志。 

  根據規定,只有帶有CE標志的醫療器械才可以進入歐洲市場,而產品只有滿足安全指令規定的全部標準要求才能打上CE標記。萬東公司在2000年引進歐盟委員會安全指令(MDD93/42/EEC)和EN46001:1996&ISO13485:1996醫療器械專用要求,與德國TUV--上海替優維亞太咨詢有限公司簽訂協議,開始CE認證活動。經過一年多的縝密工作,終于通過認證。 

  實施CE認證是萬東公司適應中國加入WTO新形勢而采取的重要步驟,這將為產品的出口打下良好基礎。/**/
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