位于美國(guó)上中西部地區(qū)的一家綜合型醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商 Sanford Health ( http://www.sanfordhealth.org/ ) 今天宣布，一種由 Sanford Clinic Neurosurgery & Spine 神經(jīng)外科醫(yī)生 Wilson Asfora 醫(yī)學(xué)博士開發(fā)的脊椎植入物，已經(jīng)作為一種腰椎間人體融合器獲得了美國(guó)食品及藥物管理局 (FDA) 510(k) 的上市許可。2009年8月14日，F(xiàn)DA 將 510(k) 許可授予了這項(xiàng) Asfora Bullet Cage 產(chǎn)品，該產(chǎn)品可在后路腰椎間融合手術(shù)中用于治療退行性椎間盤病變，Asfora 博士擁有的一家位于蘇福爾斯城的 Medical Designs, LLC 公司將進(jìn)行該產(chǎn)品的制造與銷售。

Sanford Health 執(zhí)行副總裁 Dave Link 表示：“我們祝賀 Asfora 博士研制的脊椎植入物獲得了 FDA 批準(zhǔn)。Sanford Health 的宗旨是營(yíng)造一種環(huán)境來支持我們的醫(yī)師為全球醫(yī)療市場(chǎng)開發(fā)出創(chuàng)新型解決方案。”

Asfora 博士在談及 FDA 批準(zhǔn)時(shí)表示：“Asfora Bullet Cage 獲得 510(k) 許可凝聚了十年的臨床研究成果。迄今的臨床經(jīng)驗(yàn)表明，在數(shù)百項(xiàng)僅采用自體植骨的病例中，有高達(dá)98%的單節(jié)段或雙節(jié)段椎間融合手術(shù)沒有出現(xiàn)意外并發(fā)癥，也無需使用椎弓根螺釘和骨形態(tài)發(fā)生蛋白 (Bone Morphogenic Protein)。”

Asfora 博士目前是美國(guó)蘇福爾斯城 Sanford Clinic 的神經(jīng)外科醫(yī)生，專注于成人和小兒神經(jīng)外科、脊柱外科、腦腫瘤外科、腦血管外科、外周神經(jīng)外科、放射外科和功能性神經(jīng)外科，如治療運(yùn)動(dòng)障礙的深部腦刺激 (Deep Brain Stimulation) 等。Asfora 博士擁有美國(guó)神經(jīng)外科委員會(huì) (American Board of Neurological Surgery) 和加拿大皇家內(nèi)外科醫(yī)生學(xué)會(huì) (Royal College of Physicians and Surgeons of Canada) 的資質(zhì)認(rèn)證。Asfora 博士于2007年加入 Sanford Health 并自1989年以來一直擔(dān)任神經(jīng)外科醫(yī)生。

Asfora 博士著作了數(shù)十部與神經(jīng)外科相關(guān)的出版作品。此外，他還開發(fā)了目前應(yīng)用于全球各家醫(yī)院的眾多醫(yī)療設(shè)備，包括：

-- Subdural Evacuating Port System (SEPS) -- 一種無需進(jìn)入硬膜下腔即可治療硬膜下血腫和增進(jìn)腦部擴(kuò)張的微創(chuàng)救生器械，目前通過 Medtronic, Inc. 在全球范圍內(nèi)推廣。
-- Dakota Knife -- 一種在開放式、有限開放式或微創(chuàng)式腕管綜合征手術(shù)中切開腕橫韌帶的手術(shù)器械。
-- Odontoid Curved Drill Guide -- 一種用于前路螺釘固定齒狀突骨折手術(shù)的工具，特別適用于桶狀胸 (Barrel Chested) 患者。

目前，通過與 Sanford Health 進(jìn)行的一項(xiàng)聯(lián)合研究，Asfora 博士還率領(lǐng)了一支由全美各地工程師、臨床醫(yī)師和監(jiān)管專家組成的團(tuán)隊(duì)，致力于開發(fā)用于疼痛治療、血管外科和兒科診療領(lǐng)域的新型醫(yī)療技術(shù)。