近年來出口貿易摩擦不斷的一次性注射器行業，有望迎來新的產業升級。
 
中國醫藥保健品進出口商會（下稱“醫保商會”）日前在廈門召開了商務部《一次性注射器出口質量控制指南》（下稱《指南》）項目驗收會。從醫保商會醫療器械部主任蔡天智處獲悉，這是商務部對外貿易司和醫保商會首次就一次性注射器出口制定相關質控指南。
 
目前，該指南已經通過專家組驗收，排版、印刷之后將于2010年春季廣交會上正式發布。
 
出口遞增下的隱憂
 
作為全球一次性注射器的出口大國，一次性注射器出口在國內醫保總體出口中占據不小的比重，且近年增長勢頭明顯。
 
從醫保商會了解到，2009年全年，一次性注射器的出口額為近2.8億美元，同比增長17.57%；今年1月份，其出口額達到2500多萬美元，同比增長11.67%。
 
2009年1～8月，醫保行業出口整體下滑3.85個百分點，但一次性耗材類商品出口增幅高于醫保總體出口增幅9.03個百分點，其中，注射器出口增幅最為突出，同比達到23.38%。蔡天智表示，耗材屬于剛性需求，國內產品質優價廉，其出口每年都在增加，加之近期疫苗用量增大等因素，一次性注射器出口未來的增長可以預期。
 
值得注意的是，在出口量連年增長的同時，一次性注射器近年來也開始頻頻遭遇反傾銷調查。2008年6月，新興出口市場巴西對我國一次性注射器出口發起發傾銷調查，烏克蘭緊隨其后，俄羅斯也躍躍欲試，擬提保障措施調查。2009年9月，巴西發展工業外貿部貿易保護局（CAMEX）作出終裁，對來自中國的一次性注射器多個規格征收為期5年的反傾銷稅，重挫對巴西出口的中國一次性注射器生產企業。同月，阿根廷又對外宣布，將與巴西聯動對中國展開反傾銷調查。
 
浙江省醫療器械行業協會副會長許培銓在接受本報記者采訪時表示，除了國外貿易保護主義的抬頭之外，反傾銷調查與國內企業無序競價、低水平競爭、導致質量方面存在潛在風險也有關。
 
了解到，近年來我國一次性注射器出口企業的數量逐年增加，從2006年的580家到2008年的695家，3年增加了115家，多為中小企業，增長率達到了19.8%。大量小企業的存在導致行業整體產能過剩，低水平競爭情況嚴重。
 
數據顯示，我國的一次性注射器雖然出口數量龐大，但在全球注射器產業中屬低端產品。出口企業中除了偉創力實業（深圳公司）和諾和諾德（中國）公司出口的產品基本屬于高端產品，產品均價在18～19美元外，其余大多數公司出口的產品均價都在2～3美分左右。由于產品技術附加值不高，產品價格低廉，既容易打開市場，也容易引發低價競爭。
 
“在中國由制造轉創造的過程中，類似的貿易摩擦肯定會越來越多。”蔡天智表示，在這個過程中，企業積極應對是最好的方法。
 
強化出口質控
 
隨著商務部對醫藥管理職能的增設，其對一次性注射器出口的重視度也在不斷提高。在商務部今年開展的醫藥行業產業預害預警項目中，注射器位列醫藥行業32種重點監測的外貿商品之中。
 
以“出口質量控制”為主線，醫保商會副會長倪如林在《一次性注射器出口質量控制指南》項目驗收會上強調，編撰《指南》的目的正是為了掌握出口市場準入法規、標準和合格評定程序，跨越國外技術性貿易壁壘，提高自主創新能力，提高產品出口質量管理水平，擴大一次性注射器產品的出口。
 
“應對國際貿易保護主義，從國內企業自身角度出發，應該不斷提高自己的法律水平、技術水平和管理水平。”浙江康德萊醫療器械股份有限公司法務總監張洪輝表示，這是商務部組織起草《指南》的初衷。
 
作為國內醫療器械標準化技術委員會的副主任委員，張洪輝還是本次《指南》的起草人之一。從其處了解到，作為一次性注射器出口質量控制方面的工具書，《指南》一共六章，第一章為概述，第二章介紹了我國現行一次性注射器的法規和標準，第三章分析了國際市場一次性注射器差異化現狀，第五章對一次性注射器的質量控制進行了詳細介紹，第六章收錄了一次性注射器質量管理體系標準及有關國際公約和協定。
 
“指南對包括滅菌控制在內的一次性注射器關鍵制造工藝給予非常詳盡的指導。”張洪輝表示，除了為相關生產企業提供緊貼國際標準、可操作性較強的技術指導外，《指南》的發布或將填補目前一次性注射器出口在質量管控上的空隙，為海關等外貿監管部門提供必要的管理依據。
 
另一方面，也有專家提出，由于《指南》并不具備強制性，其如何真正參與產品出口過程中的質量監控，并有效改變目前參差不齊的出口格局，諸多落地問題依然有待解釋。