KCI近日宣布，該公司的Prevena?切口管理系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品與藥品管理局的510(k)核準(zhǔn)，該系統(tǒng)是一種專(zhuān)為手術(shù)閉合切口管理而設(shè)計(jì)的負(fù)壓創(chuàng)口治療產(chǎn)品。KCI公司估計(jì)，全球每年超過(guò)三百萬(wàn)臺(tái)手術(shù)可受益于Prevena?系統(tǒng)的治療，全球潛在機(jī)會(huì)價(jià)值超過(guò)10億美元。該產(chǎn)品將在7月上旬進(jìn)入美國(guó)的各家醫(yī)院。

KCI公司總裁兼首席執(zhí)行官Catherine Burzik說(shuō)：“KCI公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)改善患者生命的新技術(shù)，Prevena?系統(tǒng)的上市是這一成果的又一例證。這是我們不斷執(zhí)行的成長(zhǎng)戰(zhàn)略中的又一重要里程碑，我們的戰(zhàn)略是通過(guò)高度分化的產(chǎn)品陣容的商業(yè)化，幫助改善臨床轉(zhuǎn)歸、實(shí)現(xiàn)確鑿的成本效益。”

　　Prevena?系統(tǒng)適用于清潔閉合切口，可在縫合或釘合后繼續(xù)引流。其作用機(jī)理是：

　　? 移除滲出物和可能引起感染的物質(zhì)

　　? 幫助合攏切口緣

　　? 保護(hù)手術(shù)部位免受外界污染

　　? 提供清潔、受保護(hù)的術(shù)后創(chuàng)口環(huán)境

Prevena? 系統(tǒng)供單體患者使用。其便攜、內(nèi)斂，可在患者從醫(yī)院到居家的過(guò)渡階段伴隨在身。

KCI公司Active Healing Solutions?業(yè)務(wù)部全球總裁Mike Genau說(shuō)：“Prevena?切口 管理系統(tǒng)代表著KCI公司負(fù)壓技術(shù)平臺(tái)的最新創(chuàng)新，加強(qiáng)了我們專(zhuān)為外科配套設(shè)計(jì)的增長(zhǎng)中的產(chǎn)品陣容。術(shù)后切口并發(fā)癥是嚴(yán)重的臨床挑戰(zhàn)，常伴隨不良的患者轉(zhuǎn)歸和醫(yī)院支出增加。Prevena?系統(tǒng)已獲得歐洲和加拿大外科醫(yī)師的高度評(píng)價(jià)，他們告訴我們，該產(chǎn)品回應(yīng)了外科配套中未滿足的重要需求。”

手術(shù)切開(kāi)后的并發(fā)癥例證包括切口裂開(kāi)、感染、血腫和血清腫。胸骨創(chuàng)口感染仍是心臟開(kāi)放手術(shù)的一個(gè)嚴(yán)重并發(fā)癥，冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后1年縱隔炎所致的死亡率可高達(dá)33%。1,2據(jù)估計(jì)，僅胸骨創(chuàng)口感染一項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年總支出就超過(guò)2千萬(wàn)美元。3

安大略省倫敦市倫敦健康科學(xué)中心心臟外科主任醫(yī)師、加拿大皇家內(nèi)外科醫(yī)師心臟外科專(zhuān)科委員會(huì)副主席Mackenzie Quantz, MD說(shuō)：“有效的術(shù)后切口管理是生死攸關(guān)的，因?yàn)楦腥竞颓锌诹验_(kāi)這樣的并發(fā)癥可損害患者的生活品質(zhì)、延長(zhǎng)住院時(shí)間、增加總體的醫(yī)護(hù)支出。我已在數(shù)例傷口并發(fā)癥高危患者中應(yīng)用了Prevena?切口管理系統(tǒng)，很有成效。”

2010年春，Prevena? 系統(tǒng)已在加拿大和歐洲面市。