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動脈血管瘤支架發展潛力不可低估

【?2010-07-13 發布?】 美迪醫訊
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據統計,目前,美國胸腹主動脈血管瘤的發病率約為十萬分之三,迄今已確診的胸腹主動脈血管瘤病人總數已達120萬人,而且其中65~75歲以上的老年腹主動脈血管瘤患者占很大比例。但是,由于以往做一次動脈血管瘤支架置入術的費用較高(總費用大約為1.5萬~1.8萬美元),導致選擇這種手術的病人并不多。然而,今年3月,美國國會通過的新醫改方案規定,今后做血管瘤支架置入術,政府可以負擔很大一部分費用,而病人只需負擔較小比例。這一措施將極大地促進美國動脈血管瘤支架用量的增加。據預測,今后幾年,美國動脈血管瘤支架的年銷售額增長率將達13%。這意味著2011年美國動脈血管瘤支架年銷售額將躍升至5.5億美元。在歐洲和日本,動脈血管瘤支架類介入治療器械也有廣闊的市場前景,其發展潛力不可低估。

微創治療受歡迎

胸腹主動脈血管瘤是臨床常見病之一。其中,發病人數最多的是老年性腹主動脈血管瘤,發病較少的是先天性升行主動脈血管瘤(馬凡氏綜合征)。在胸腹主動脈血管瘤的形成過程中,由于主動脈中有一處血管壁特別薄,在強大的動脈血流沖擊下,該處血管壁慢慢膨大如球狀,一旦該處遭受外力或由于自身因素導致血管內壓力突然增大,血管瘤很可能發生破裂,從而造成胸腹腔內大出血并危及病人生命。

一般說來,引起胸腹主動脈血管瘤的主要原因有:先天性因素(如遺傳因素)和后天性因素(如高血壓引起的動脈硬化癥、吸煙)。目前,醫生利用CT、B超等常規電子成像診斷方法即能清晰地檢查出病人血管瘤發病情況。治療則通常采取兩種方法:開胸(腹)手術切除血管瘤和置入動脈瘤支架。切除動脈瘤的手術風險較大,國內外最好的醫院主動脈瘤切除手術的成功率一般為80%~85%,有15%~20%的主動脈瘤病人在手術過程中可能發生猝死。現在歐、美醫學界都傾向于采用微創療法——不開刀而是為血管瘤病人直接安裝支架。對于那些尚未達到危險級別的血管瘤病人來說,安裝支架更有助于降低風險。

新品陸續出爐

實際上,早在十年前,美國醫療器械廠商受心血管支架等冠心病介入醫療器械大獲成功的啟發,就已開始研發動脈血管瘤支架。他們的設想是:在主動脈內安裝一只支架,使血流直接從支架內腔通過。這樣能大大減少動脈血流對薄弱的瘤體血管壁的沖擊,起到防止血管瘤破裂的作用。在手術中,醫生在CT或MRI等電子成像診斷裝置的引導下,經病人腹股溝動脈將壓縮后的支架精確導入動脈血管瘤所在位置,隨后利用氣囊將支架撐開以抵住血管壁,從而發揮保護血管壁的作用。

現在市場上的血管瘤支架大多是由鉑絲等韌性較好的金屬絲編織而成的中空管狀物,其外面包裹著一層極薄的化纖“皮膚”。近年來,美國廠商陸續開發上市了多種動脈血管瘤支架新產品。

1.美國Endologix公司新開發了Inul Trak腹內血管瘤支架。該產品經美國FDA批準已于今年6月上市。

2.美國Cook醫療器械公司開發了ZenithTX2血管瘤支架,該產品已進入Ⅲ期臨床試驗。據廠商介紹,ZenithTX2是采用高彈性金屬絲編織成的內襯管,外面包裹著一層親水性薄膜材料。它適用于升行主動脈血管瘤患者。

3.Talent腹部主動脈血管瘤支架,由美國醫療器械公司Meditronic開發,2008年經FDA批準上市。它是由金屬絲編織而成的空心管,內裹一層高強度化纖薄膜。

4.AneuRx血管瘤支架,是由美國Meditronic公司開發的第二代血管瘤支架新產品。其特點是經久耐用,可在體內工作較長時間。其所用材質優于第一代血管瘤支架。

5.Anaconda血管瘤支架,由美國亞利桑那州Terrmo公司開發,已在美國20個州的醫院進行臨床試驗。

此外,據國外媒體近日報道,美國廠商新推出的一種可防止腦動脈瘤破裂的新型血管瘤支架CAAS,已在美國、日本和歐洲多國獲準上市。

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