談到ETL認證，我們不得不提到愛迪生。1896年，美國大發明家愛迪生創立了電燈測試局(Lamp Testing Bureau)，并于1904年將其更名為“Electrical Testing Laboratories”，成為今天的ETL。ETL至今已經有100多年的歷史，在美國及世界范圍內享有極高的聲譽。ETL標志認可與美國UL認證或加拿大CSA標志具有等同的效力，任何電氣、機械或機電產品帶有ETL 標志就表明該產品已經達到經普遍認可的美國及加拿大產品安全標準的要求；而且也代表著生產商同意接收嚴格的定期檢查，以保證產品品質的一致性，可以銷往美國和加拿大兩國市場。

作為風險度極高的呼吸機，特別是危重癥呼吸機來說，安全穩定壓倒一切。VT系列呼吸機的ETL認證標志代表了其無可置疑的安全可靠性。呼吸機是生命支持設備，若沒有可靠性和安全性保障，再多再美的功能終將淪為脆弱的肥皂泡，經不起市場的考驗。而可靠性和安全性，正是目前多數國產品牌難以突破的瓶頸。國外知名品牌之所以競爭力強，其核心就在于此。

自2009年以來，在歐債危機和全球經濟衰退的大背景下，國際主流呼吸機品牌產品更新緩慢，誼安醫療VT系列呼吸機正是在這樣的大環境下應運而生的，VT系列呼吸機運用了20余項技術，成功攻克了多項技術難題，極大地提升了產品的安全可靠性。2011Medica展會上，來自誼安醫療的呼吸機產品顯得格外搶眼，無論是屏幕尺寸、工業設計，還是呼吸模式、功能配置，都非常接近于世界主流產品，部分功能還有所突破，VT系列呼吸機更是成為展臺的焦點。參展期間，一位來自美國的資深呼吸機工程師不無感慨地說，中國呼吸機企業隨著中國國力的提升而越發自信起來；來自歐洲某知名呼吸機品牌的市場總監在誼安展臺參觀交流的過程中，亦驚愕于中國呼吸機的發展速度。引起這位國際知名品牌總監強烈關注并稱贊不已的主人，正是這款獲得ETL認證的VT系列呼吸機。

呼吸機，作為患者生命所依靠的氣、電結合工程產品，看似簡單實則異常復雜的工程要求考驗著一個公司的研發與制造能力。我國呼吸機研發生產已有近50年的歷史，但一直以來并未進入世界主流之中。以至于在2003年非典爆發之前，高等級公立醫院幾乎見不到國產產品，國產呼吸機市場占有率還不及3%。那時，業內對于國產呼吸機有一個不好聽的名字，稱為“殺人機”。非典之后，國內旺盛的需求極大地刺激了國內呼吸機企業的發展，國產呼吸機市場份額高達20%至25%。量變引發質變。近年來，不僅有服務于北京奧運會的中國呼吸機Shangrila510，各地三甲級醫院也陸續裝備了中國呼吸機Shangrila590，甚至連中國人民解放軍的精銳——世界首艘萬噸級大型醫療船“和平方舟”號，也裝備了中國呼吸機品牌Shangrila590。

而即將面市的VT系列呼吸機，即將為這份不凡的成績單再增添濃墨重彩的一筆。

在某種程度上，VT系列呼吸機代表了國內呼吸機的最高水平——美國intertek實驗室ETL安全認證、國內國際多家頂級醫院臨床驗證，標志著其無可置疑的與國際知名品牌媲美的安全可靠性；榮膺工業設計界兩項大獎——2010年IF中國設計大獎和2010中國創新設計“紅星獎”，見證了其優異的工業設計、精湛的工藝和優異的性能，亦說明其在工業美學與臨床功能上達到了高度的融合；而大尺寸觸摸彩色屏和“屏機分離”的應用，充分考慮了醫護人員操作的便捷性；齊全的呼吸模式，完全能滿足臨床的需要。

盡管在中國呼吸機品牌里，誼安醫療成績斐然，已然成為行業內領軍企業。但是，目前中國呼吸機目前依舊處于市場的中低端，仍未成為高端市場的主流。而且，真正具有多項知識產權的企業，也只有那么幾家，中國呼吸機數量主要集中在誼安醫療（誼安呼吸機達133項）等幾個品牌中，其余則失散在茫茫公司、院校、醫院之中。作為中國呼吸機品牌的領軍企業，誼安醫療未來的路還有很遠。唯有將呼吸機的安全可靠性融入到產品研發制造的每一個環節，始終銘記寄托在一臺呼吸機上的不只是救助的工具，更是對患者生命的尊重、對醫護人員、患者的關懷，才有可能打造真正的國際品牌，贏得全球市場的廣泛認可和信賴。

以下附上朝陽醫院RICU呼吸治療師夏金根和中國人民解放軍總醫院RICU呼吸內科醫師閆鵬的使用心得，與大家分享交流，在此也誠摯感謝對誼安醫療試驗工作的大力支持！

臨床使用心得：

誼安公司生命支持呼吸機試用體會

    該呼吸機作為誼安公司的新產品，在我們科室試用了4個月，使用感受如下：

寬大的顯示屏配上銀白色的機身使得機器外形很好看，一看就是個高級智能呼吸機，機械臂很靈活，設計的很人性化，能充分滿足各種條件下的使用。開機自檢項目很全面，操作提示也很詳細。屏幕色彩和對比度很好，分辨率很高，是觸摸屏，操作非常方便。最小潮氣量20ml，可精確到±2ml，潮氣量、氧濃度控制都很準確。呼吸模式很多，可達到控制、輔助、支持和自主呼吸，臨床應用時呼吸機操作簡單有效，觸發靈敏，其中PRVC應用時人機同步性很好。該呼吸機還有肺功能測量和肺復張功能，非常貼近臨床需求。

不足之處：該呼吸機的肺復張方法為控制性肺膨脹，建議可增加PEEP遞增和壓力控制方法實現肺復張功能，以滿足不同學術流派的醫務人員實施肺復張功能的操作；呼吸機和臺車體積較大，RICU病房空間較小，病床周圍醫療設備較多.

                               朝陽醫院RICU

                             呼吸治療師-夏金根

                               2011-8-26

誼安公司生命支持呼吸機試用體會

    誼安公司作為國內頂尖的呼吸機制造企業，其產品在全球都擁有很多忠實的客戶。該款呼吸機作為誼安公司的新產品，在我們科室試用了4個月，應用各種疾病的患者30余例，體會如下：

剛看到機器時，發現機器和臺車體積較大，有種厚重的感覺，仍能放在吊塔上，用臺車轉運也很靈巧、方便，空氣壓縮機工作時聲音很小。IBW值最小為5kg，VT最小20ml，可用于成人和大部分兒童。觸摸屏上只有螺旋按鈕和多功能靜音鍵，其他操作都在觸摸屏上完成，操作方便也很準確，屏的分辨率很高，色彩自然，有白夜屏2種模式。屏幕顯示參數很多，習慣后就會發現的確也很有用。呼吸模式很齊全，完全能滿足臨床需要，VCV，PCV，PRVC，SIMV組合模式，SPONT，PSV，BIVENT和NIV，其中PRVC應用時人機同步性很好，NIV使用后氧合效果明顯比PB840的好，氧氣輸送濃度也很精確，誤差范圍大概在1%，這款機器的觸發和吸呼切換的靈敏度也很高。該呼吸機的呼氣閥、傳感器等拆卸也很方便，易于消毒。

不足之處：建議增加更智能的呼吸模式，方便臨床醫務人員特別是基層醫務人員的使用；開機自檢稍顯繁瑣，建議增加快速自檢；建議增加報警日志中報警時的監測數據，以便進行回顧性分析。

中國人民解放軍總醫院RICU

                           呼吸內科醫師-閆鵬

                               2011-8-26