美國FDA近日批準了第一臺用于乳腺癌篩查的超聲設備，該設備可以與乳腺鉬靶攝片一起用于乳腺癌篩查，適用于那些乳腺組織致密、鉬靶攝片陰性且無乳腺癌癥狀的女性。

乳腺癌在導致女性死亡的腫瘤中排名第二。在進行乳腺鉬靶攝片篩查的女性人群中，有40%的女性乳腺組織致密，這可能會導致乳腺癌診斷的延誤。因為與非致密乳房相比，致密乳房有更多的纖維腺體組織，這種組織和腫瘤一樣，在X線攝片上都顯示為白色實性陰影，所以可能會掩蓋較小的腫瘤。

超聲顯像能夠檢測到致密乳房中的小腫塊。somo-v自動乳腺超聲系統（ABUS）擁有一個特殊形狀的傳感器，其能夠在一分鐘內對整個乳房進行掃描并產生多個圖像以便醫生閱讀診斷。FDA在審批過程中回顧了一個臨床試驗。這個試驗中選入了200名致密乳房且乳房鉬靶攝片陰性的女性，由專業認證的放射醫生單獨閱讀她們的X線攝片或者聯合somo-vABUS圖像一起讀片診斷，最后對somo-vABUS系統發現的腫塊進行病理切片明確診斷。

結果顯示聯合應用ABUS超聲系統進行讀片比單獨閱讀乳腺鉬靶攝片顯著增加了乳腺癌的檢出率。因此FDA的相關官員認為對于那些乳腺組織致密而乳腺鉬靶攝片結果陰性的女性，醫生可能會建議加做超聲檢查，而somo-vABUS系統是一個安全有效的選擇。”

somo-vABUS系統被批準應用于那些以往沒有過臨床干預措施（如手術或活檢）的女性，因為這些干預措施可能會改變乳腺組織在超聲圖像中的外觀。同時FDA還要求生產廠家對使用該系統的醫生和技術人員提供全面培訓，并對每臺設備提供詳細明確的質控手冊。